Минздрав и Минпромторг согласовали законопроект о производственных аптеках: новые правила вступят в силу с 1 сентября 2023 года


image

15.11.2022 5190

В результате совместной работы министерств и авторов законопроекта были достигнуты соглашения по поправкам в содержательную часть закона. Ожидается, что документ вступит в силу 1 сентября 2023 года и будет действовать для всех аптечных организаций, имеющих лицензию на производство, за исключением индивидуальных предпринимателей.

Член Комитета Госдумы по бюджету и налогам, автор законопроекта Айрат Фаррахов, сообщил, что законопроект прошел согласование в Минздраве и Минпромторге. Он выразил уверенность в том, что документ выйдет на второе чтение и, скорее всего, будет принят. По его словам, поправки учли все замечания, возникшие у регуляторов после первого чтения.

Законопроект предполагает внесение изменений в правила изготовления препаратов аптечными организациями. Инициатива была внесена в Госдуму в сентябре 2019 года, но первый чтение прошло лишь в марте 2021 года. В то время Минздрав высказывал сомнения относительно контроля за процессом производства препаратов в аптеках.

Фаррахов уточнил, что при изготовлении лекарственных препаратов используются только те, которые включены в Государственный реестр лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения. Также законопроект исключает возможность производства препаратов индивидуальными предпринимателями, так как только 16 аптечных организаций имеют производственную лицензию.

Теперь авторам законопроекта предстоит совместная работа с регуляторами над подготовкой нормативной базы. По словам Фаррахова, закон о производственных аптеках должен способствовать развитию персонализированного подхода в здравоохранении, увеличению продолжительности жизни и снижению младенческой смертности.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости