Локализация полного цикла производства высокотехнологичной пневмококковой вакцины позволяет обеспечить необходимое количество доз для широкого использования в рамках Национального календаря профилактических прививок, что направлено на защиту детей от пневмококковой инфекции и снижение младенческой смертности от пневмонии.

Пневмония, представляющая собой острое респираторное инфекционное заболевание, может развиться в любом возрасте. Наиболее уязвимыми группами являются маленькие дети до 5 лет, пациенты с хроническими заболеваниями и взрослые старше 65 лет. Согласно статистике Всемирной организации здравоохранения, пневмония является причиной смертности 14% детей в возрасте до 5 лет, а наиболее распространённым возбудителем заболевания выступает бактерия Streptococcus pneumoniae.

Наиболее эффективным способом борьбы с пневмококковой инфекцией является вакцинопрофилактика. В 2011 году компании «Петровакс Фарм» и Pfizer подписали соглашение о начале сотрудничества по производству полного цикла конъюгированной 13-валентной вакцины против пневмококковой инфекции на производственном комплексе «Петровакс Фарм» в Московской области. С тех пор эта вакцина применяется в 126 странах, и по оценкам, её включение в иммунизационные программы для детей позволило предотвратить 175,2 млн случаев заболевания и 625 тыс. смертей по всему миру.

Директор завода «Петровакс Фарм» Лариса Духина отметила, что реализация проекта стала ярким примером международного сотрудничества в области трансфера технологий и обеспечения пациентов социально значимыми препаратами. В рамках проекта была передана технология производства вакцины по полному циклу в соответствии со стандартами GMP, и полностью налажено её масштабное производство. Сумма совместных инвестиций в проект превысила 1 млрд рублей.

На производственной площадке «Петровакс Фарм» было установлено уникальное оборудование, внедрены системы обеспечения качества и методы контроля, соответствующие мировым стандартам биофармацевтической промышленности. На заводе осуществляются все стадии производства, включая приготовление готовой лекарственной формы, упаковку и контроль качества. Каждая серия вакцины проходит более 3,5 тысяч тестов контроля качества.

С 2014 года 13-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина поставляется в рамках Национального календаря профилактических прививок России. За восемь лет объем поставок составил более 30 млн доз. За этот период достигнуты значимые результаты по снижению смертности от пневмонии среди детей первого года жизни: младенческая смертность снизилась на 56%, а эпидемиологическая эффективность иммунизации составила 55% в отношении внебольничных пневмоний.

Лариса Духина подчеркнула, что вакцина успешно применяется для профилактики пневмококковой инфекции с двух месяцев жизни и включает до 90% серотипов, вызывающих инвазивные пневмококковые инфекции, в том числе устойчивые к антибиотикам. Она продолжает использоваться в клинической практике у детей первых лет жизни и у лиц с хроническими заболеваниями и нарушениями иммунитета.