Эти меры направлены на повышение безопасности пациентов. Законопроекты, касающиеся данной инициативы, планируется рассмотреть в Госдуме в первом чтении 17 мая.

Согласно предложенным изменениям, будет скорректирована статья 238.1 Уголовного кодекса РФ и статья 6.33 Кодекса РФ об административных правонарушениях. В настоящее время эти статьи не предусматривают ответственности за ввоз и сбыт лекарств и медицинских изделий, которые «рекомендованы к применению Всемирной организацией здравоохранения». Правительство предлагает исключить упоминания о рекомендациях ВОЗ из соответствующих статей.

Уточняется, что уголовная и административная ответственность за ввоз и сбыт незарегистрированных лекарств будет снята только в тех случаях, когда такие препараты не производятся в России или если их распространение разрешено действующими законами об обращении лекарственных средств и охране здоровья. В результате рекомендации ВОЗ могут стать менее значительными в этом контексте.

По оценкам правительства, действующие примечания в статьях Уголовного кодекса и Кодекса об административных правонарушениях фактически декриминализируют ввоз и сбыт незарегистрированных иностранных лекарств и медицинских изделий, безопасность которых не была подтверждена. В пояснительной записке к законопроектам отмечается, что ВОЗ не ведет перечня, который бы соответствовал названию «рекомендованные ВОЗ лекарственные средства и медицинские изделия».

Правительство подчеркивает, что правовые неопределенности в текущем законодательстве затрудняют работу правоохранительных органов при выявлении фактов оборота незарегистрированных лекарственных средств. В настоящее время обсуждаются решения, позволяющие ввозить и использовать конкретные наименования незарегистрированных лекарств для оказания медицинской помощи детям с тяжелыми заболеваниями, а также для лечения пациентов с COVID-19.