Исследование проходило в России, и его результаты предполагается использовать в качестве основы для регистрации препарата в данной орфанной нозологии.

Гофликицепт, ранее известный как молекула RPH-104, представляет собой биологический препарат, разработанный в лаборатории «Р-Фарм». Он является новым гетеродимерным белком, ингибирующим интерлейкин-1. Лекарственное средство создается для лечения ряда социально значимых и орфанных заболеваний, связанных с системным воспалением, включая острый инфаркт миокарда, синдром Шницлера, COVID-19, возвратный перикардит, семейную средиземноморскую лихорадку, подагру и болезнь Стилла.

В настоящее время продолжается международное двойное слепое плацебоконтролируемое исследование препарата у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, в котором участвуют более 100 пациентов. Кроме того, компания получила одобрение Минздрава РФ на проведение клинического исследования Арцерикс у пациентов с болезнью Стилла.

Ранее Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (US FDA) присвоило препарату орфанный статус для лечения синдрома Шницлера, так как в настоящее время отсутствуют другие одобренные FDA препараты для терапии этого заболевания.

Медицинский директор ГК «Р-Фарм» Михаил Самсонов отметил, что современные знания о патогенезе идиопатического рецидивирующего перикардита и данные последних исследований показывают, что блокада интерлейкина-1 может рассматриваться как ключевой механизм для достижения ремиссии. Он выразил уверенность, что регистрация оригинальной разработки компании станет важным шагом в борьбе с этим опасным заболеванием.