Россельхознадзор инициирует создание единой базы для учета ветпрепаратов: новые меры контроля качества лекарств


image

23.03.2022 4085

Эта инициатива направлена на сбор информации о всех лекарствах, производимых и импортируемых на российский рынок. Новый подход позволит более эффективно контролировать качество и безопасность ветеринарных средств.

В рамках этой базы будет формироваться программа проверок, а также списки препаратов для выборочного контроля качества. Соответствующий документ уже размещен на федеральном портале проектов нормативных правовых актов.

Согласно документу, сведения будут предоставляться в Россельхознадзор в электронной форме. Участники оборота смогут вносить информацию в автоматизированную информационную систему, а также прикреплять необходимые документы. Все данные и решения, принятые Россельхознадзором, будут формировать карточку лекарственного средства, которое поступает в гражданский оборот.

Перечень вносимых сведений будет включать информацию о самом препарате, его наименовании, действующем веществе, дозировке и фасовке, объеме серии или партии, сроке годности и других характеристиках. Также участники оборота должны будут предоставить данные о производителе и разрешении на ввод в гражданский оборот, выданном Россельхознадзором.

Как уточнили в службе, в случае выявления в гражданском обороте серии или партии лекарственного препарата, сведения о которых отсутствуют в информационной системе, их оборот будет запрещен. Препарат будет переведен на посерийный контроль. Срок представления сведений и документов об отечественных лекарствах не должен превышать пяти рабочих дней после подтверждения производителем соответствия серии препарата установленным требованиям.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости