Заместитель генерального директора ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, доктор медицинских наук, профессор Вадим Меркулов отметил, что компания «Дата МАТРИКС» стала единственной в области RealWorldEvidence, которая вошла в государственную программу ЭПР на основе Федерального закона, подписанного Владимиром Путиным. Это дает компании право официально проводить исследования RWE на российских данных.

Участники конференции, среди которых были значимые игроки международного и российского рынка, а также представители власти, подчеркнули, что исследования реальной клинической практики (RWE) становятся новым мировым трендом. Ожидается, что они кардинально изменят как фармацевтическую, так и медицинские отрасли. Использование данных RWE в дополнение к классическим рандомизированным клиническим исследованиям позволит улучшить доступ населения к безопасному и эффективному лечению.

Важным результатом участия российских центров в клинических исследованиях стало то, что все больше врачей в рутинной практике переходят на объективную оценку безопасности и эффективности лечения. Это происходит благодаря внедрению стандартных критериев оценки, принятых в международной практике клинических исследований, что позволяет проводить более точную оценку объективного ответа заболевания.

Напомним, что 2 июля президент России подписал Федеральный закон № 331-ФЗ, который внес изменения в законодательные акты в связи с принятием закона «Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций». Компания «Дата МАТРИКС», занимающаяся исследованиями рутинной клинической практики на основе обезличенных данных из электронных медицинских карт, стала одним из семи участников программы ЭПР и единственным представителем в области RealWorldEvidence. Экспериментальный правовой режим предоставит фармацевтическим и биотехнологическим компаниям возможность получения юридически комплаентных данных и проведения RWE исследований на российских данных.