В проекте примут участие 192 пациента старше 50 лет, которые будут наблюдаться в более чем 20 федеральных и региональных центрах лечения остеопороза. Главным медицинским экспертом и национальным координатором исследования назначен профессор Ольга Лесняк, д.м.н., президент Российской Ассоциации по остеопорозу.

Остеопороз является широко распространенным заболеванием, которое часто остается незамеченным до момента перелома. Как отметила Ольга Лесняк, своевременная диагностика и лечение могут предотвратить серьезные последствия и сохранить активность пациентов на долгие годы. Исследование OsteoForce будет включать пациентов с диагнозами «остеопороз у мужчин с высоким риском переломов» и «постменопаузальный остеопороз».

Проект предполагает сравнительную оценку эффективности и безопасности антирезорбтивной терапии первого биосимиляра деносумаба Форседено® и референтного препарата. Исследование будет проводиться в ведущих медицинских учреждениях России, включая Москву, Санкт-Петербург, Екатеринбург и другие города.

Участники исследования будут получать терапию препаратом Форседено® на протяжении 1-2 лет. В этот период будет оцениваться динамика минеральной плотности костной ткани, клинические симптомы заболевания, качество жизни и мышечная сила. Анализ исторических медицинских данных дополнит доказательную базу биосимиляра с учетом особенностей российских пациентов.

Вера Березина, руководитель группы научно-исследовательских проектов компании «Петровакс Фарм», подчеркнула, что регистрация биосимиляра Форседено® и начало исследования OsteoForce — важные шаги для улучшения доступа к эффективной терапии остеопороза в России. Остеопороз затрагивает около 16 миллионов россиян и может приводить к опасным для жизни переломам даже при небольших травмах.

Исследование OsteoForce направлено на сравнительную оценку эффективности и безопасности антирезорбтивной терапии, а также на повышение доступности современных методов лечения хронических заболеваний. Препарат Форседено® представляет собой полное моноклональное антитело, которое снижает резорбцию кости и способствует увеличению костной массы, что значительно снижает риск переломов.