«Петровакс Фарм» подтвердил соответствие GMP EU: новые горизонты для экспорта в Европу и стабильность поставок в Словакию


image

27.11.2025 495

Сертификат GMP был выдан по итогам инспекционного аудита Государственного института контроля качества лекарственных средств Словакии (State Institute for Drug Control — SIDC). Это достижение позволяет компании продолжать поставки своей продукции в Словакию и открывает новые возможности для развития экспорта в страны Европейского Союза.

Современный производственный комплекс «Петровакс Фарм» расположен в Московской области и функционирует в соответствии с международными стандартами GMP ЕАЭС и EU. На предприятии осуществляется синтез фармацевтических субстанций, а также производится как стерильные, так и нестерильные препараты в различных лекарственных формах. «Петровакс Фарм» стала первой российской биотехнологической компанией, получившей сертификат GMP EU в 2012 году.

Регина Ибрагимова, директор завода «Петровакс Фарм», отметила, что GMP-сертификация — это не только подтверждение высокого уровня работы предприятия, но и стратегически важный фактор для долгосрочного присутствия на европейском рынке. Несмотря на сложности, связанные с прохождением аудита, компании удалось продемонстрировать стабильность и полное соответствие международным стандартам.

В 2025 году «Петровакс Фарм» впервые за длительный период прошла полноценный аудит по правилам GMP EU, который включал комплексную подготовку и инспекцию. Успешное завершение аудита подтвердило соответствие производственных процессов компании строгим европейским требованиям.

Компания более 15 лет экспортирует препарат Полиоксидоний®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, в Словакию, где он пользуется высоким спросом. Потребление этого препарата на душу населения в Словакии в четыре раза выше, чем в России. Полученный в 2025 году сертификат GMP укрепляет позиции «Петровакс Фарм» на рынке Словакии и способствует развитию экспортного направления в странах Евросоюза.

«Петровакс Фарм» — российская компания, активно инвестирующая в научные исследования и разработки. Портфель компании включает оригинальные препараты и вакцины, а также биотехнологические препараты. Собственный R&D-центр позволяет осуществлять полный цикл разработки лекарственных препаратов. Стратегия развития компании направлена на обеспечение пациентов востребованными вакцинами и препаратами для профилактики и лечения инфекционных, онкологических и орфанных заболеваний. Мощности производственного комплекса позволяют выпускать более 160 миллионов доз препаратов в год, что делает «Петровакс Фарм» одним из крупнейших российских экспортеров оригинальных лекарственных средств и вакцин в страны ЕАЭС и ЕС.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости