Это решение было принято в связи с выявленными рисками дефицита значимых для общества лекарств, по которым до сих пор не поданы необходимые документы.

Компании, которые еще не подали заявления, должны до 27 ноября направить письма в Минздрав РФ, Минпромторг РФ и Росздравнадзор. В этих письмах необходимо указать сроки выполнения работ по приведению досье в соответствие с требованиями ЕАЭС. Ожидается, что соответствующее письмо Минздрава будет опубликовано на портале ГРЛС в ближайшее время.

На совещании, которое прошло в Минздраве, были приглашены более 200 фармкомпаний, включая станции переливания крови и производителей медицинских газов. Заместитель министра здравоохранения Сергей Глаголев отметил, что по значительной части лекарств существуют риски дефицита, так как документы на их приведение в соответствие еще не поданы. Он подчеркнул, что осталось всего пять недель для минимизации этой ситуации.

В ГРЛС зарегистрировано более 17,2 тыс. препаратов, из которых менее 2,5 тыс. требуют прохождения процедуры приведения в соответствие с правилами ЕАЭС. На данный момент 10,6 тыс. лекарств уже прошли эту процедуру или находятся в процессе.

По информации Минздрава, в список препаратов с высоким риском дефицита вошло более 500 позиций. Заместитель министра промышленности и торговли Екатерина Приежева сообщила, что почти 100 из этих препаратов последний раз вводились в гражданский оборот в 2022 году. В перечне представлены в основном препараты крови, медицинский кислород, вакцины и антибиотики старого поколения.

На совещании также присутствовали представители иностранных фармкомпаний. Старший директор по регуляторным вопросам Ассоциации международных фармацевтических производителей (АМФП) Елена Попова отметила, что ассортимент потенциально дефицитных лекарств более характерен для российских производителей, чем для членов ассоциации. Она заверила, что АМФП продолжит работу по обеспечению бесперебойной доступности лекарств.

Директор Союза профессиональных фармацевтических организаций Лилия Титова обратила внимание на наличие ошибок в регистрационных удостоверениях, полученных в России. Она предложила разработать алгоритм внесения правок, чтобы фармкомпании могли оперативно исправлять выявленные ошибки.

Некоторые участники совещания, такие как представители Ивановской областной станции переливания крови и компания Kedrion, подтвердили подготовку документов и намерение подать заявления о приведении своих препаратов в соответствие до 30 декабря. Эти производители занимают почти 50% отечественного рынка антирезусного иммуноглобулина, поставки которого уже несколько лет сталкиваются с перебоями.