В министерстве провели анализ регистрационных удостоверений, по которым до сих пор не поступили заявления на соответствие требованиям Евразийского экономического союза (ЕАЭС). По оценкам регулятора, около 10% производителей, не подавших заявления, представляют собой критический риск для возникновения дефицита лекарств.

Совместно с Центром экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрав выявил, что среди "молчунов" много производителей социально значимых препаратов, включая вакцины, онкопрепараты и антибиотики. В 2024 году и за девять месяцев 2025 года доля выпуска таких препаратов в гражданский оборот превышала 30%.

В письме заместителя министра здравоохранения Сергея Глаголева, опубликованном в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС), подчеркивается, что среди препаратов, рискующих уйти с рынка, находятся средства для лечения социально значимых заболеваний. Это включает в себя препараты из крови, медицинские газы, онкопрепараты, антибиотики и вакцины.

Глаголев отметил, что регистрационные процедуры являются заявительными, и решение о их проведении остается за разработчиками и производителями лекарств. Однако он подчеркнул, что производители должны осознавать свою социальную ответственность перед населением России в обеспечении доступности лекарственных препаратов.

Заместитель министра призвал участников рынка принять меры для предотвращения дефицита и снижения доступности лекарств. Он также напомнил, что на сайте ГРЛС размещены информационные письма с разъяснениями о порядке подачи заявлений и действиях регистрационных удостоверений в переходный период.

В связи с этой ситуацией Минздрав РФ проведет совещание в формате видеоконференции 25 ноября, на которое приглашены представители более 200 фармацевтических компаний, как отечественных, так и зарубежных. В ГРЛС зарегистрировано более 17,2 тыс. препаратов, из которых менее 2,5 тыс. должны пройти процедуру приведения в соответствие с правилами ЕАЭС.

Причины отказа от подачи документов могут быть различными. По словам начальника отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств Евразийской экономической комиссии Дмитрия Рождественского, наиболее распространенной причиной является давление со стороны аналогичных лекарств и более эффективных препаратов. В таких случаях отсутствие перехода на рынок ЕАЭС не отразится на обеспечении пациентов, так как их заменят копии или более эффективные аналоги.

Рождественский также отметил, что в случае, если на рынок не переходит высокоэффективный препарат, это может иметь негативные последствия, однако такой сценарий маловероятен.