Это решение стало следствием выявления серьезных побочных эффектов, которые возникли у 38 человек, из которых 21 был госпитализирован, а трое скончались.

В пресс-релизе FDA сообщается, что регулятор пришел к выводу о том, что риски от применения вакцины превышают ее потенциальные преимущества. В частности, поводом для приостановки действия регистрационного удостоверения стали четыре новых случая серьезных побочных эффектов. Из них три случая произошли у людей в возрасте от 70 до 82 лет, а четвертый - у 55-летнего пациента, у которого были отмечены симптомы, характерные для менингита и энцефалита.

Согласно информации, большинство из 38 вакцинированных имели как минимум одно сопутствующее заболевание. При этом у привитых наблюдались симптомы, аналогичные тем, что испытывают люди, заразившиеся чикунгуньей естественным путем. У пяти человек, у которых были серьезные побочные эффекты от вакцины, ПЦР-тест показал положительный результат на вакцинный штамм вируса, что указывает на возможность того, что инфекцию могло спровоцировать введение препарата.

Напомним, что в мае этого года FDA и Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) уже ограничили использование вакцины Valneva среди людей старше 60 лет, особенно если у них были несколько фоновых патологий. В июне и июле аналогичные меры были приняты регуляторными органами Великобритании и Евросоюза для лиц старше 65 лет. Однако в начале августа американское ведомство сняло запрет, добавив в маркировку препарата предупреждение о возможных угрозах для здоровья.