Медицинские изделия
02И-630/24 от 11.06.2024
Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные, нестерильные
РУ: РЗН 2021/14392 от 25.05.2021
Производитель: "Жонхон Пулин Медикал Продактс Ко., Лтд."
Тема: Об отзыве медицинского изделия
Текст письма
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Шаклин» к субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве медицинского изделия «Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные, нестерильные, цвет голубой, размер L», код партии (LOT): ZH2209CK03, дата изготовления: 2022-09-01, использовать до: 2027-09-01, производства: «Жонхон Пулин Медикал Продактс Ко., Лтд», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 25.05.2021 № РЗН 2021/14392, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.05.2024 №01и-534/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Шаклин» (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.05.2024 №01и-534/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Шаклин» (см. приложение).
Приложения
Письмо ООО «Шаклин» об отзыве медицинского изделия от 23.05.2024
Общество с ограниченной ответственностью "Шаклин" (ООО "Шаклин") является завозчиком медицинского изделия «Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные, нестерильные, цвет голубой, размер L», код партии (LOT): ZH2209CK03, дата изготовления: 2022-09-01, использовать до: 2027-09-01, производства: «Жонхон Пулин Медикал Продактс Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение от 25.05.2021 № РЗН 2021/14392 (см. приложение).
Настоящим письмом ООО "Шаклин" сообщает о добровольном отзыве медицинского изделия «Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные, нестерильные, цвет голубой, размер L», код партии (LOT): ZH2209CK03, дата изготовления: 2022-09-01, использовать до: 2027-09-01, производства: «Жонхон Пулин Медикал Продактс Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение от 25.05.2021 № РЗН 2021/14392 из оборота с территории Российской Федерации.
Отзыв вышеуказанного медицинского изделия производится на основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01и-534/24 от 21.05.2024.
Субъектов обращения медицинских изделий просим своевременно выявить наличие неиспользованных изделий «Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные, нестерильные, цвет голубой, размер L», код партии (LOT): ZH2209CK03, дата изготовления: 2022-09-01, использовать до: 2027-09-01, производства: «Жонхон Пулин Медикал Продактс Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение от 25.05.2021 № РЗН 2021/14392, с целью возврата завозчику - ООО "Шаклин", Россия, г. Новосибирск, ул. Демакова, 30, оф. 901, тел. 8(383) 336-01-23.
Приносим свои извинения за причиненные неудобства, в случае необходимости готовы предоставить дополнительные разъяснения.
Настоящим письмом ООО "Шаклин" сообщает о добровольном отзыве медицинского изделия «Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные, нестерильные, цвет голубой, размер L», код партии (LOT): ZH2209CK03, дата изготовления: 2022-09-01, использовать до: 2027-09-01, производства: «Жонхон Пулин Медикал Продактс Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение от 25.05.2021 № РЗН 2021/14392 из оборота с территории Российской Федерации.
Отзыв вышеуказанного медицинского изделия производится на основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01и-534/24 от 21.05.2024.
Субъектов обращения медицинских изделий просим своевременно выявить наличие неиспользованных изделий «Перчатки смотровые нитриловые, неопудренные, нестерильные, цвет голубой, размер L», код партии (LOT): ZH2209CK03, дата изготовления: 2022-09-01, использовать до: 2027-09-01, производства: «Жонхон Пулин Медикал Продактс Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение от 25.05.2021 № РЗН 2021/14392, с целью возврата завозчику - ООО "Шаклин", Россия, г. Новосибирск, ул. Демакова, 30, оф. 901, тел. 8(383) 336-01-23.
Приносим свои извинения за причиненные неудобства, в случае необходимости готовы предоставить дополнительные разъяснения.
Похожие письма по медицинским изделиям
28.04.2026 / 02И-390/26
Об отзыве медицинского изделия
24.04.2026 / 04И-382/26
Об отзыве медицинского изделия
23.04.2026 / 01И-377/26
Об отзыве медицинского изделия
21.04.2026 / 01И-359/26
Об отзыве медицинского изделия
15.04.2026 / 01И-348/26
Об отзыве медицинского изделия
08.04.2026 / 01И-319/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-298/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-297/26
Об отзыве медицинского изделия
