02И-1679/16 от 26.08.2016

Принято решение о добровольном отзыве медицинского изделия
(см. Приложение)
Причина отзыва: «при взаимодействии шприца-контейнера с PHIL происходит выделение частиц металла в жидкий компонент устройства. В связи с этим может происходить обесцвечивание эмболизата (однако, внешний вид изделия может и не изменяться)»
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Микромед» (127055, Москва, ул. Новослободская, д. 61, стр. 1 тел. (495) 988-64-77, адрес электронной почты: antonbulanakov@gmail.com) предлагает наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган
Росздравнадзора по субъектам Российской
Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю

Приложение: на 1 л. в 1 экз