02И-1639/16 от 23.08.2016

Принято решение о добровольном отзыве партии медицинского изделия (см. Приложение)

Причина отзыва: «В связи с возможным выходом результатов контроля качества по параметрам ВВС и PLT на анализаторе CELL-DYN Emerald за нижний предел допустимого диапазона»

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Эбботт Лэбораториз» (125171, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1

БЦ «Метрополис» тел./факс +7(495) 258-42-80/+7(495) 258-42-81)
предлагает наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения
о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган
Росздравнадзора
по субъектам Российской
Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю

Приложение: на 5 л.в 1 экз