02И-1636/16 от 23.08.2016

Принято решение о добровольном отзыве отдельных кодов и партии медицинского изделия
(см. Приложение)
Причина отзыва: «из-за потенциальной возможности нарушения упаковки в результате разрушения стерильного барьера. Использование изделий с дефектами упаковки может увеличить риск заражения инфекцией»
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Ковидиен Евразия» (105120, Москва, переулок Сыромятнический 2-Й, д. 1 предлагает субъектам указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю

Приложение: на 5 л. в 1 экз