Медицинские изделия
02И-1334/16 от 01.07.2016
Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Наборы реагентов для идентификации и определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам (см. Приложение на 4 листах)
РУ: ФСЗ 2010/08614 от 13.12.2010
Производитель: биоМерье СА
Тема: Об отзыве медицинского изделия
Текст письма
Об отзыве медицинского изделия
Принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см.Приложение)
Причина отзыва: функциональные характеристики некоторых партий E-теста пиперациллин/тазобактам смещены по сравнению с заявляемыми функциональными характеристиками
B случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в 000 «биоМерье Рус» (115230, Москва, 1-й Нагатинский проезд, д. 10, стр. 1, тел предлагает наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган
Росздравнадзора по субъектам Российской
Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю
Приложение: на 5 л. в 1 экз
Причина отзыва: функциональные характеристики некоторых партий E-теста пиперациллин/тазобактам смещены по сравнению с заявляемыми функциональными характеристиками
B случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в 000 «биоМерье Рус» (115230, Москва, 1-й Нагатинский проезд, д. 10, стр. 1, тел предлагает наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган
Росздравнадзора по субъектам Российской
Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю
Приложение: на 5 л. в 1 экз
Похожие письма по медицинским изделиям
28.04.2026 / 02И-390/26
Об отзыве медицинского изделия
24.04.2026 / 04И-382/26
Об отзыве медицинского изделия
23.04.2026 / 01И-377/26
Об отзыве медицинского изделия
21.04.2026 / 01И-359/26
Об отзыве медицинского изделия
15.04.2026 / 01И-348/26
Об отзыве медицинского изделия
08.04.2026 / 01И-319/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-298/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-297/26
Об отзыве медицинского изделия
