01И-1016/25 от 01.10.2025

На основании письма Росздравнадзора г. Москва № 01И-782/25 от 31.07.2025 г. «О недоброкачественном медицинском изделии» варианта исполнения «Шприц инъекционный однократного применения двухдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 5 ml «Луер» по ТУ 9398-001-74017482-2010», партия 115, игла 0,70х40мм TW, дата изготовления 06.2024г., срок годности до 06.2029 г., производства ООО «МПК «Елец» (Россия), регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03888 от 17.07.2019г, срок действия не ограничен и результатов экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора г. Москва сообщаем, что проведены корректирующие мероприятия и несоответствия требованиям технической и нормативной документации устранены в рабочем порядке.

Данным письмом информируем, об отзыве указанной партии МИ и просим произвести возврат медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения двухдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 5 ml «Луер» по ТУ 9398-001-74017482-2010», партия 115, игла 0,70х40мм TW, дата изготовления 06.2024г., срок годности до 06.2029 г, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03888 от 17.07.2019 для замены на качественное медицинское изделие, отвечающее требованиям ТУ, ГОСТа.