Вернуться к поиску МИ
Медицинские изделия

01И-979/23 от 16.11.2023

Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Ёмкости-контейнеры для сбора острого инструментария и органических отходов класса Б и В, одноразовые - «РЕСПЕКТ» по ТУ 9398-002-13014251-2012
РУ: РЗН 2013/1089 от 23.10.2019
Производитель: ООО "ГК "Респект"
Тема: Об отзыве медицинского изделия
Изображение письма
Текст письма

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО ГК «Респект» медицинского изделия «Ёмкость-контейнер для сбора острого инструментария и органических отходов класса Б и В, одноразовая - «РЕСПЕКТ» не стерильно Класс Б объем: 0,25», партия: 110922, дата производства: 09.2022, срок годности: не менее 3 лет, производства: ООО ГК «Респект», Россия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 23.10.2019 № РЗН 2013/1089, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО ГК «Респект» по телефонам: +7 (843) 570-55-04, +7 (927) 033-36-90 или по электронной почте: gkrespekt116@mail.ru
Приложения

Приложение к письму Росздравнадзора от 16.11.2023 № 01И-979/23

ГРУППА КОМПАНИЙ РЕСПЕКТ
ТЕЛ. (843) 570-55-04, 89270333690
e-mail: gkrespekt116@mail.ru
г. Казань, Проспект Победы, д. 186, кв. 26
ИНН/КПП: 1660174870/166001001, р/с: 40702810962000024053, в ОТДЕЛЕНИЕ «БАНК ТАТАРСТАН» № 8610 ПАО СБЕРБАНК, г. Казань, Кор. счет: 30101810600000000603, БИК: 049205603

исх. № 10.2023 от «02» октября 2023 г.
Субъектам обращения медицинских изделий

Информационное письмо

В связи с получением письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) №10-42844/23 от 28.07.2023 о необходимости принятия мер по устранению выявленного несоответствия требованиям технической документации медицинского изделия «Ёмкость-контейнер для сбора острого инструментария и органических отходов класса Б и В, одноразовая - «РЕСПЕКТ» не стерильно Класс Б объем:0,25», партия: 110922, дата производства: 09.2022, срок годности: не менее 3 лет, производства: ООО «ГК «Респект», Россия, регистрационное удостоверение от 23.10.2019 № РЗН 2013/1089, сообщаем следующее:

ООО «ГК «Респект» приняло решение об отзыве из обращения медицинского изделия «Ёмкость-контейнер для сбора острого инструментария и органических отходов класса Б и В, одноразовая - «РЕСПЕКТ» не стерильно Класс Б объем:0.25», партия: 110922, дата производства: 9.2022, срок годности: не менее 3 лет, производства: ООО «ГК «Респект», Россия, регистрационное удостоверение от 23.10.2019 № РЗН 2013/1089.

ООО «ГК «Респект» просит всех субъектов обращения медицинских изделий провести проверку наличия указанной партии медицинского изделия, в случае выявления осуществить его возврат в адрес ООО «ГК «Респект» (420025, г. Казань, Проспект Победы, д. 186, кв. 26), предварительно связавшись с сотрудниками нашей компании по контактным телефонам +7 (843) 570-55-04, +7(927)033-36-90 или e-mail: gkrespekt116@mail.ru.

Директор

Ганиева Г.Т.
Похожие письма по медицинским изделиям