01И-969/25 от 17.09.2025

На основании письма Росздравнадзора г. Москва № 01и-291/25 от 04.04.2025 г. «О недоброкачественном медицинском изделии» варианта исполнения «Шприц инъекционный однократного применения двухдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 5 ml «Луер» по ТУ 9398-001-74017482-2010», партия 116, игла 0,70х40мм TW, дата изготовления 06.2024г., срок годности до 06.2029 г., производства ООО «МПК «Елец» (Россия), регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03888 от 17.07.2019г, срок действия не ограничен и результатов экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора г. Москва сообщаем, что проведены корректирующие мероприятия и несоответствия требованиям технической и нормативной документации устранены в рабочем порядке.

Данным письмом информируем, об отзыве указанной партии МИ и просим произвести возврат медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения двухдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 5 ml «Луер» по ТУ 9398-001-74017482-2010», партия 116, игла 0,70х40мм TW, дата изготовления 06.2024г., срок годности до 06.2029г., регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03888 от 17.07.19г. для замены на качественное медицинское изделие, отвечающее требованиям ТУ, ГОСТа.