Медицинские изделия

01И-962/25 от 17.09.2025

Скачать письмо

Строка из сервиса Росздравнадзора

Медизделие: Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93

РУ: РЗН 2015/2555 от 25.04.2022

Производитель: ООО "ХБК "Навтекс"

Тема: Об отзыве медицинского изделия

Изображение письма

Текст письма

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с
информационным письмом уполномоченного представителя производителя
ООО «ХБК «Навтекс» к субъектам обращения медицинских изделий сообщает
об отзыве медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский нестерильный
по ГОСТ 1172-93, 7м х14 см», партия: 078002, дата производства I кв. 2025,
гарантийный срок годности 5 лет, производства ООО «Хлопчатобумажная
компания «Навтекс», Россия, регистрационное удостоверение от 25.04.2022
№ РЗН 2015/2555.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 05.09.2025
№ 01и-880/25 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации
обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «ХБК
«Навтекс» (см. приложение).

Приложения

Приложение к письму Росздравнадзора

Приложение к письму Росздравнадзора от 01.09.2025 № 2

Общество с ограниченной ответственностью «ХБК «Навтекс»
ИНН 106170000034
адрес: [неразборчиво]
тел.: [неразборчиво]
e-mail: secretary@navtex.ru

01.09.2025 № 2
Уведомление о добровольном отзыве медицинского изделия.

Медицинское изделие: «Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93», 7м x 14 см, дата производства I кв. 2025, партия 078002, срок годности 5 лет, производитель ООО «ХБК «Навтекс», Россия, регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 25.04.2022 РЗН 2015/2555, срок действия неограничен.

Отзыв производится в связи с появлением информации о несоответствии указанного медицинского изделия требованиям нормативной документации.

Все реализованные и неиспользованные элементы изделия подлежат замене на аналогичные надлежащего качества.

В случае возникновения вопросов у потребителей данного изделия просим обращаться к уполномоченному представителю производителя.

Похожие письма по медицинским изделиям

28.04.2026 / 02И-390/26

Об отзыве медицинского изделия

24.04.2026 / 04И-382/26

Об отзыве медицинского изделия

23.04.2026 / 01И-377/26

Об отзыве медицинского изделия

21.04.2026 / 01И-359/26

Об отзыве медицинского изделия

15.04.2026 / 01И-348/26

Об отзыве медицинского изделия

08.04.2026 / 01И-319/26