Медицинские изделия
01И-961/25 от 17.09.2025
Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Устройство инфузионное однократного применения
РУ: ФСЗ 2011/09381 от 28.09.2022
Производитель: "ЗЕДЖИАНГ ХУАФУ МЕДИКАЛ ЭКВИПМЕНТ КО, ЛТД."
Тема: Об отзыве медицинского изделия
Текст письма
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Парамед Дистрибьюшн» к субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве медицинского изделия «Устройство инфузионное однократного применения», № партии: 05.07.2024, Дата изготовления: 05.07.2024; Годен до: 04.07.2027, производства «ЗЕДЖИАНГ ХУАФУ МЕДИКАЛ ЭКВИПМЕНТ КО, ЛТД», Китай, регистрационное удостоверение от 28.09.2022 № ФСЗ 2011/09381.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.07.2025 № 01и-691/25 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Парамед Дистрибьюшн» (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.07.2025 № 01и-691/25 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Парамед Дистрибьюшн» (см. приложение).
Приложения
Информационное письмо об отзыве партии медицинского изделия
На основании письма от Федеральной службы по надзору в сфере Здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) № 10-42834/25 от 16.07.2025, официального отрицательного заключения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 13/ГЗ-25-289Э от 25 июня 2025 года, Информационного письма о проведении корректирующих мероприятий и отзыве медицинских изделий с исх.№ 0825/1 от 19.08.2025 г. и Информационного письма об отзыве продукции от изготовителя - компании «ЗЕДЖИАНГ ХУАФУ МЕДИКАЛ ЭКВИПМЕНТ КО., ЛТД», компания ООО «Парамед Дистрибьюшн», являясь его Уполномоченным представителем по регистрационному удостоверению № ФСЗ 2011/09381 от 28.09.2022 г, заявляет об отзыве партии обращаемого медицинского изделия «Устройство инфузионное однократного применения» № партии 05.07.2024, дата изготовления: 05.07.2024, годен до 04.07.2027 с территории Российской Федерации и официальном предупреждении о приостановке дальнейшей реализации и использовании данной партии медицинского изделия.
Похожие письма по медицинским изделиям
28.04.2026 / 02И-390/26
Об отзыве медицинского изделия
24.04.2026 / 04И-382/26
Об отзыве медицинского изделия
23.04.2026 / 01И-377/26
Об отзыве медицинского изделия
21.04.2026 / 01И-359/26
Об отзыве медицинского изделия
15.04.2026 / 01И-348/26
Об отзыве медицинского изделия
08.04.2026 / 01И-319/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-298/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-297/26
Об отзыве медицинского изделия
