Медицинские изделия
01И-960/25 от 17.09.2025
Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93
РУ: РЗН 2015/2555 от 25.04.2022
Производитель: ООО "ХБК "Навтекс"
Тема: Об отзыве медицинского изделия
Изображение письма
Текст письма
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «ХБК «Навтекс» к субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве медицинского изделия «Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93, 7м х14 см», партия: 076017, дата производства I кв. 2025, гарантийный срок годности 5 лет, производства ООО «Хлопчатобумажная компания «Навтекс», Россия, регистрационное удостоверение от 25.04.2022 № РЗН 2015/2555.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 05.09.2025 № 01и-881/25 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «ХБК «Навтекс» (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 05.09.2025 № 01и-881/25 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «ХБК «Навтекс» (см. приложение).
Приложения
Приложение к письму Росздравнадзора
Общество с ограниченной ответственностью «ХБК «Навтекс»
Телефон: 8(831) 77-77-32
Факс: [неразборчиво]
E-mail: secretary@navtex.ru
Служба качества: 8(831) 974-79
E-mail: quality@navtex.ru
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения
109012, г. Москва, пл. Славянская, д. 4, стр. 1
Субъектам обращения медицинских изделий
01.09.2025 №1
Уведомление о добровольном отзыве медицинского изделия.
Настоящим письмом ООО «ХБК «Навтекс» уведомляет о добровольном отзыве медицинского изделия «Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93», 7m x 14см, дата производства I кв. 2025, партия 076017, срок годности 5 лет, производитель ООО «ХБК «Навтекс», Россия, регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 25.04.2022 РЗН 2015/2555, срок действия неограничен.
Отзыв производится в связи с появлением информации о несоответствии указанного медицинского изделия требованиям технической документации производителя, содержащейся в [неразборчиво] ООО «ХБК «Навтекс» проводятся необходимые мероприятия, предусмотренные ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».
Все реализованные и неиспользованные потребителем изделия подлежат замене на аналогичные изделия других партий.
В случае возникновения вопросов у потребителя данного изделия просим обращаться к [неразборчиво]
Телефон: 8(831) 77-77-32
Факс: [неразборчиво]
E-mail: secretary@navtex.ru
Служба качества: 8(831) 974-79
E-mail: quality@navtex.ru
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения
109012, г. Москва, пл. Славянская, д. 4, стр. 1
Субъектам обращения медицинских изделий
01.09.2025 №1
Уведомление о добровольном отзыве медицинского изделия.
Настоящим письмом ООО «ХБК «Навтекс» уведомляет о добровольном отзыве медицинского изделия «Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93», 7m x 14см, дата производства I кв. 2025, партия 076017, срок годности 5 лет, производитель ООО «ХБК «Навтекс», Россия, регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 25.04.2022 РЗН 2015/2555, срок действия неограничен.
Отзыв производится в связи с появлением информации о несоответствии указанного медицинского изделия требованиям технической документации производителя, содержащейся в [неразборчиво] ООО «ХБК «Навтекс» проводятся необходимые мероприятия, предусмотренные ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».
Все реализованные и неиспользованные потребителем изделия подлежат замене на аналогичные изделия других партий.
В случае возникновения вопросов у потребителя данного изделия просим обращаться к [неразборчиво]
Похожие письма по медицинским изделиям
28.04.2026 / 02И-390/26
Об отзыве медицинского изделия
24.04.2026 / 04И-382/26
Об отзыве медицинского изделия
23.04.2026 / 01И-377/26
Об отзыве медицинского изделия
21.04.2026 / 01И-359/26
Об отзыве медицинского изделия
15.04.2026 / 01И-348/26
Об отзыве медицинского изделия
08.04.2026 / 01И-319/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-298/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-297/26
Об отзыве медицинского изделия