01И-955/24 от 23.08.2024

Уважаемый Клиент,

Компания Алкон проводит добровольный отзыв продукции из обращения на территории Российской Федерации в отношении двух партий офтальмологических ножей ClearCut (регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11761 от 20.11.2019):

Описание потенциальной проблемы:

Компания Алкон зарегистрировала рост жалоб от потребителей за рубежом, которые сообщили о недостаточной остроте режущей кромки некоторых офтальмологических ножей. По результатам внутреннего расследования было выявлено, что незначительное количество ножей в определенных партиях продукции могли не соответствовать установленным требованиям к остроте режущей кромки.

Если нож не соответствует установленным требованиям к остроте режущей кромки, то хирург вынужден прикладывать повышенные усилия при совершении хирургических манипуляций, что может явиться причиной интраоперационных осложнений.

Действия потребителя (пользователя):

1. Проведите проверку имеющихся в Вашей организации медицинских изделий и проверьте наличие среди них ножей офтальмологических из указанных партий (каталожный номер 8065772245, номер партии 169KKN; и каталожный номер 8065772465, номер партии 15TFMK).

2. Отправьте данное уведомление во все подразделения и организации, которым Вы могли передать медицинские изделия из указанных партий.

3. Если у Вас есть офтальмологические ножи из указанных партий, не используйте эти изделия и заблокируйте их в своих товарных запасах.

4. Свяжитесь со службой поддержки клиентов компании Алкон (zakaz.sx@alcon.com), чтобы организовать возврат и замену изделий из указанных партий.

В случае возникновения нежелательных явлений или проблем с качеством продукции, свяжитесь с компанией Алкон по электронной почте Complaints.Russia@alcon.com.

Компания Алкон благодарит Вас за взаимодействие по данному вопросу, а также приносит свои извинения за доставленные неудобства Вам, вашим сотрудникам и Вашим пациентам. Мы надеемся, что принятые действия заверяют в стремлении обеспечивать Вас высококачественными продуктами, в полной мере соответствующими Вашим ожиданиям и ожиданиям Ваших пациентов.

С уважением,
Менеджер по регистрации
ООО «Алкон Фармацевтика»
Волкова Д.О.