01И-948/25 от 16.09.2025

XEMA
105264, г. Москва, ул 9-я Парковая, д. 48, 5 эт.
Тел: +7 495 510-57-07
Тел: 8 800 505-25-45
Email: post@xema.ru
Web: www.xema.ru

Исх. №: 59
12000749
27.08.2025

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Славянская площадь, д. 4, стр. 1, Москва, 109012
Врио начальника управления М. М. Суханова

От ООО «ХЕМА»
9-ая Парковая улица, д. 48, Москва, 105264
Исполнительный директор,
Кострикина Е. С.

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО ООО «ХЕМА» об отзыве продукции

Всем покупателям продукции ООО «ХЕМА»

Доводим до Вашего сведения, что ООО «ХЕМА», основываясь на результатах периодических испытаний Наборов ОТК предприятия-изготовителя, принято решение об отзыве в соответствии с установленным порядком действий медицинского изделия «Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека I (0), II типов {ВИЧ I (0), II} и антигена р24 ВИЧ I в сыворотке (плазме) крови «антиВИЧ 1(0), II/р24-ИФА»», К1121.5, серия 5044/2, дата производства 06.2025, годен до 06.2027, производитель ООО «ХЕМА», Россия, регистрационное удостоверение от 20.08.2024 № РЗН 2018/6893, было в полном объеме отозвано с остатка готовой продукции и подверглось утилизации согласно установленным правилам для медицинских изделий.

С Уважением,
Исполнительный директор ООО «ХЕМА»,
Кострикина Е. С.

Соколов Г.Е.