01И-948/16 от 11.05.2016

Принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. Приложение)
Причина отзыва: Smith&Nephew провели оценку рисков здравоохранения и определили, что, в связи с нарушением стерильности, использование электродов данной партии может привести к потенциальному инфицированию. Электрод Cavity
Spinewand предназначен для использования внутри тела позвонка, тем самым осложнения могут проявляться в виде инфекции околопозвоночных мягких тканей или остиомиелита тела позвонка
B случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в 000 «Смит энд Нефью» (111020, Москва, 2-я Синичкина ул., д. 9A, стр.10 тел./факс +7(495) 984-55-03) предлагает наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган
Росздравнадзора по субъектам Российской
Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю

Приложение: на 2 л. в l --