Вернуться к поиску МИ
Медицинские изделия

01И-943/24 от 20.08.2024

Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Система инфузионная стерильная для однократного применения с иглами
РУ: ФСЗ 2011/09586 от 17.11.2022
Производитель: "Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд"
Тема: Об отзыве медицинского изделия
Изображение письма
Текст письма

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Шаклин» к субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве медицинского изделия «Система инфузионная стерильная для однократного применения с иглами», номер партии: 071023, дата изготовления: 07102023, дата стерилизации: 07102023, срок годности: 06102028, производства: «Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд», сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 17.11.2022 № ФСЗ 2011/09586, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.07.2024 №02и-768/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Шаклин» (см. приложение).
Приложения

Приложение к письму Росздравнадзора от 20.08.2024 №01И-943/24

Общество с ограниченной ответственностью "Шаклин" (ООО "Шаклин") является уполномоченным представителем "Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд" и реализует медицинское изделие «Система инфузионная стерильная для однократного применения с иглами», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09586 от 17.11.2022 на территории Российской Федерации.

Настоящим письмом ООО "Шаклин" сообщает о добровольном отзыве партий медицинского изделия «Система инфузионная стерильная для однократного применения с иглами», номер партии: 071023, дата изготовления 07102023, дата стерилизации: 07102023, срок годности 06102028, производства "Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд", из оборота с территории Российской Федерации.

Отзыв вышеуказанного медицинского изделия производится на основании уведомления Росздравнадзора от 17.07.2024 №02и-768/24 о недоброкачественном медицинском изделии.

Субъектов обращения медицинских изделий просим своевременно выявить наличие неиспользованных изделий Система инфузионная стерильная для однократного применения с иглами, номер партии: 071023, дата изготовления 07102023, дата стерилизации: 07102023, срок годности 06102028, производства "Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд", с целью возврата уполномоченному представителю производителя - ООО «Шаклин», Россия, г. Новосибирск, ул. Демакова, 30, оф. 901, тел. 8(383) 336-01-23.

Приносим свои извинения за причиненные неудобства, в случае необходимости готовы предоставить дополнительные разъяснения.
Похожие письма по медицинским изделиям