Медицинские изделия

01И-902/24 от 08.08.2024

Скачать письмо

Строка из сервиса Росздравнадзора

Медизделие: Шприцы инъекционные одноразовые с иглами и без игл, объем:1мл, 2мл, 3мл, 5мл, 10мл, 20мл, 50мл

РУ: ФСЗ 2008/02301 от 15.07.2008

Производитель: "Чангджоу Джинлонг Медикал Пластик Эпплиансе Ко. Лтд", Китай

Тема: Об отзыве медицинского изделия

Доп. письмо: 01И-1111/23 от 08.12.2023

Изображение письма

Текст письма

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом поставщика медицинского изделия ООО «Медцентр» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках проведения корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Шприцы инъекционные одноразовые 3 мл с иглой 23Gx11/4 (0.60 x 30 мм), условное обозначение иглы: тонкостенные, тип наконечника ЛУЕР-СЛИП», производства «Чангджоу Джинлонг Медикал Пластик Эпплиансе Ко. Лтд», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 15.07.2008 № ФСЗ 2008/02301.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 08.12.2023 № 01И-1111/23 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к ООО «Медцентр» (см. приложение).

Приложения

Приложение к письму Росздравнадзора от 08.08.2024 № 01И-902/24

Общество с ограниченной ответственностью «Медцентр»
ИНН 2540189114 КПП 254001001
Юридический адрес: 690065, Приморский край, г. Владивосток, ул. Стрельникова д.3, этаж мансарда, помещение 3
E-mail: medcentr_med@mail.ru

Субъектам обращения медицинских изделий

№35 от 15.07.2024 года
На № 01И-1111/23 от 08.12.2023 года

Информационное письмо об отзыве МИ

Общество с ограниченной ответственностью «Медцентр» сообщает об отзыве из обращения медицинского изделия "Шприц инъекционный одноразовый 3 мл с иглой 23Gx1 % (0,6x30 мм) тип наконечника ЛУЕР-СЛИП", производства "Чангджоу Джинлонг Медикал Пластик Эпплиансе Ко., Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02301 от 15.07.2008 года.

Причина отзыва:
- Письмо № 01И-1111/23 от 08.12.2023 года
- Отрицательное заключение №13/Т3-23-3113/1 от 31.08.2023 года.

В случае обнаружения неиспользованного медицинского изделия "Шприц инъекционный одноразовый 3 мл с иглой 23Gx1 % (0,6x30 мм) тип наконечника ЛУЕР-СЛИП", производства "Чангджоу Джинлонг Медикал Пластик Эпплиансе Ко., Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02301 от 15.07.2008 года, просим осуществить возврат неиспользованных изделий импортеру медицинского изделия, с целью замены на аналогичное изделие с устраненными нарушениями, либо сообщить о наличии указанного изделия ООО «Медцентр» (ИНН 2540189114, КПП 25400100, тел.:+79089875781 , e-mail: medcentr_med@mail.ru).

С уважением,
Генеральный директор ООО «Медцентр»

Похожие письма по медицинским изделиям

28.04.2026 / 02И-390/26

Об отзыве медицинского изделия

24.04.2026 / 04И-382/26

Об отзыве медицинского изделия

23.04.2026 / 01И-377/26

Об отзыве медицинского изделия

21.04.2026 / 01И-359/26

Об отзыве медицинского изделия

15.04.2026 / 01И-348/26

Об отзыве медицинского изделия

08.04.2026 / 01И-319/26