Медицинские изделия
01И-896/23 от 20.10.2023
Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с рентгеноконтрастным «Неолайн РК» и нерентгеноконтрастным «Неолайн» катетером, однократного применения, стерильный по ТУ 32.50.13-002-63922083-2021
РУ: РЗН 2016/5030 от 18.03.2022
Производитель: ООО "Матрикс"
Тема: Об отзыве медицинского изделия
Изображение письма
Текст письма
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Матрикс», производителя медицинского изделия:
«Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с нерентгеноконтрастным «Неолайн» катетером, однократного применения, стерильный ТУ 32.50.13-002-63922083-2021», партия: 120623, дата производства: 06.2023, срок годности: 06.2026, производства: ООО «Матрикс», Россия, регистрационное удостоверение от 18.03.2022 № РЗН 2016/5030, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: отрицательное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Матрикс» по тел. 8 (343) 270-93-58, электронная почта: matrix-ekb@mail.ru.
«Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с нерентгеноконтрастным «Неолайн» катетером, однократного применения, стерильный ТУ 32.50.13-002-63922083-2021», партия: 120623, дата производства: 06.2023, срок годности: 06.2026, производства: ООО «Матрикс», Россия, регистрационное удостоверение от 18.03.2022 № РЗН 2016/5030, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: отрицательное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Матрикс» по тел. 8 (343) 270-93-58, электронная почта: matrix-ekb@mail.ru.
Приложения
Приложение к письму Росздравнадзора от 20.10.2023 № 01И-896/23
Настоящим, Общество с ограниченной ответственностью «Матрикс» уведомляет субъектов обращения медицинских изделий о добровольном отзыве медицинского изделия «Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с нерентгеноконтрастным «Неолайн» катетером, однократного применения, стерильный ТУ 32.50.13-002-63922083-2021», партия 120623, дата выпуска 06.2023, срок годности 06.2026, производства «Матрикс», в связи с выявленным несоответствии медицинского изделия нормативной и технической документации на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» о недоброкачественном медицинском изделии.
При обнаружении данных изделий возврат и обмен необходимо произвести через организации, поставивших в Ваш адрес изделия.
В случае возникновения вопросов у потребителя данного изделия, прошу обращаться к производителю ООО «Матрикс» по тел. 8(343)2709358 или по электронной почте matrix-ekb@mail.ru.
При обнаружении данных изделий возврат и обмен необходимо произвести через организации, поставивших в Ваш адрес изделия.
В случае возникновения вопросов у потребителя данного изделия, прошу обращаться к производителю ООО «Матрикс» по тел. 8(343)2709358 или по электронной почте matrix-ekb@mail.ru.
Похожие письма по медицинским изделиям
28.04.2026 / 02И-390/26
Об отзыве медицинского изделия
24.04.2026 / 04И-382/26
Об отзыве медицинского изделия
23.04.2026 / 01И-377/26
Об отзыве медицинского изделия
21.04.2026 / 01И-359/26
Об отзыве медицинского изделия
15.04.2026 / 01И-348/26
Об отзыве медицинского изделия
08.04.2026 / 01И-319/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-298/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-297/26
Об отзыве медицинского изделия