Вернуться к поиску МИ
Медицинские изделия

01И-1169/24 от 22.10.2024

Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93
РУ: ФСР 2010/08498 от 05.08.2010
Производитель: ООО "Ткацкая фабрика 2"
Тема: Об отзыве медицинского изделия
Изображение письма
Текст письма

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя медицинского изделия:

«Бинты марлевые медицинские по ГОСТ 1172-93» размер 7м х14 см, партия 82, дата производства 3 кв. 2023 г., гарантийный срок годности 6 лет, производства ООО «Ткацкая фабрика 2», Россия, регистрационное удостоверение от 05.08.2010 № ФСР 2010/08498, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: экспертное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Ткацкая фабрика 2», 601337, Владимирская область, пос. им. Карла Маркса, Камешковский р-н, ул. Шоссейная, д. 11, тел +7 (499) 744-69-95, 744-64-42, по электронной почте: tfm-light@mail.ru.
Приложения

Приложение к письму Росздравнадзора

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ТКАЦКАЯ ФАБРИКА 2»

601337, Владимирская область, Камешковский район, п. им. Карла Маркса, ул. Шоссейная, 11

18.09.2024 года № 6

Субъектам обращения медицинских изделий

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109074, Москва, Славянская пл. д.4, стр.1

Настоящим, Общество с ограниченной ответственностью «Ткацкая фабрика 2» уведомляет субъектов обращения медицинских изделий о добровольном отзыве медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский нестерильный по ГОСТ 1172-93» размер 7м х 14см дата производства 3 кв. 2023 года, партия 82 (далее данное изделие) для проведения производителем проверки данного изделия на соответствие техническим требованиям.

Данная проверка проводится в связи с появлением информации о несоответствии данного изделия некоторым параметрам технической документации и для устранения причин возникновения такого несоответствия.

Все реализованные и неиспользованные конечным потребителем данные изделия подлежат замене на аналогичные изделия других партий.

В случае обнаружения данных изделий возврат и обмен будет произведен нами через организацию, поставившую в Ваш адрес данное изделие.

В случае возникновения вопросов у потребителя данного изделия прошу обращаться к представителям ООО «Ткацкая фабрика 2» по телефонам (499) 744-69-95, 744-64-42 или по электронной почте tfm-light@mail.ru.

Генеральный директор ООО «Ткацкая фабрика 2» О.Н. Бударина
Похожие письма по медицинским изделиям