Вернуться к поиску МИ
Медицинские изделия

01И-875/23 от 13.10.2023

Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010
РУ: ФСР 2008/03888 от 17.07.2019
Производитель: ООО "МПК "Елец"
Тема: Об отзыве медицинского изделия
Доп. письмо: 01И-466/23 от 06.06.2023
Изображение письма
Текст письма

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом производителя ООО «МПК «Елец» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 10 мл «ЛУЕР» МПК Елец® Премиум, игла 0,8*40», партия: 30, дата производства: не указано, срок годности: 10.2025, производства ООО «МПК «Елец», Россия, регистрационное удостоверение от 17.07.2019 № ФСР 2008/03888.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.06.2023 № 01И-466/23 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «МПК «Елец» (см. приложение).
Приложения

Информационное письмо

На основании письма от Росздравнадзора г. Москва № 01и-466/23 от 06.06.2023 г. «О недоброкачественном медицинском изделии» варианта исполнения «Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 10 ml «Луер» ТУ 9398-001-74017482-2010», партия 30, игла 08x40 мм, годен до 10.2025г., производства ООО «МПК «Елец», 399774, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, 27, регистрационное удостоверение от 17.07.2019 г., № ФСР 2008/03888, срок действия не ограничен.

Просим произвести возврат медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 10 ml «Луер» ТУ 9398-001-74017482-2010», партия 30, игла 08x40 мм, годен до 10.2025г., регистрационное удостоверение от 17.07.2019 г., № ФСР 2008/03888, срок действия не ограничен, для замены на качественное медицинское изделие, соответствующее требованиям ГОСТа, ТУ.
Похожие письма по медицинским изделиям