Медицинские изделия
01И-875/23 от 13.10.2023
Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010
РУ: ФСР 2008/03888 от 17.07.2019
Производитель: ООО "МПК "Елец"
Тема: Об отзыве медицинского изделия
Доп. письмо: 01И-466/23 от 06.06.2023
Текст письма
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом производителя ООО «МПК «Елец» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 10 мл «ЛУЕР» МПК Елец® Премиум, игла 0,8*40», партия: 30, дата производства: не указано, срок годности: 10.2025, производства ООО «МПК «Елец», Россия, регистрационное удостоверение от 17.07.2019 № ФСР 2008/03888.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.06.2023 № 01И-466/23 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «МПК «Елец» (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.06.2023 № 01И-466/23 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «МПК «Елец» (см. приложение).
Приложения
Информационное письмо
На основании письма от Росздравнадзора г. Москва № 01и-466/23 от 06.06.2023 г. «О недоброкачественном медицинском изделии» варианта исполнения «Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 10 ml «Луер» ТУ 9398-001-74017482-2010», партия 30, игла 08x40 мм, годен до 10.2025г., производства ООО «МПК «Елец», 399774, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, 27, регистрационное удостоверение от 17.07.2019 г., № ФСР 2008/03888, срок действия не ограничен.
Просим произвести возврат медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 10 ml «Луер» ТУ 9398-001-74017482-2010», партия 30, игла 08x40 мм, годен до 10.2025г., регистрационное удостоверение от 17.07.2019 г., № ФСР 2008/03888, срок действия не ограничен, для замены на качественное медицинское изделие, соответствующее требованиям ГОСТа, ТУ.
Просим произвести возврат медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 10 ml «Луер» ТУ 9398-001-74017482-2010», партия 30, игла 08x40 мм, годен до 10.2025г., регистрационное удостоверение от 17.07.2019 г., № ФСР 2008/03888, срок действия не ограничен, для замены на качественное медицинское изделие, соответствующее требованиям ГОСТа, ТУ.
Похожие письма по медицинским изделиям
28.04.2026 / 02И-390/26
Об отзыве медицинского изделия
24.04.2026 / 04И-382/26
Об отзыве медицинского изделия
23.04.2026 / 01И-377/26
Об отзыве медицинского изделия
21.04.2026 / 01И-359/26
Об отзыве медицинского изделия
15.04.2026 / 01И-348/26
Об отзыве медицинского изделия
08.04.2026 / 01И-319/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-298/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-297/26
Об отзыве медицинского изделия
