Медицинские изделия
01И-870/23 от 12.10.2023
Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Системы: инфузионная и трансфузионная
РУ: ФСЗ 2011/09652 от 27.04.2011
Производитель: ООО "Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда"
Тема: Об отзыве медицинского изделия
Доп. письмо: 01И-430/23 от 26.05.2023
Текст письма
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Церебрум-М» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Система инфузионная», производства: «Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 27.04.2011 № ФСЗ 2011/09652, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 26.05.2023 № 01И-430/23 «О незарегистрированном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Церебрум-М» (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 26.05.2023 № 01И-430/23 «О незарегистрированном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Церебрум-М» (см. приложение).
Приложения
Приложение к письму Росздравнадзора от 12 октября 2023 № 01И-870/23
Общество с ограниченной ответственностью «Церебрум-М» является уполномоченным представителем производителя «Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда», Китай. С целью недопущения обращения незарегистрированного медицинского изделия, ООО «Церебрум-М» отзывает из обращения медицинское изделие «Система инфузионная», производства «Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда», Китай, сопровождаемое сведениями о регистрационном удостоверении ФСЗ 2011/09652 от 27.04.2011 года.
Причина отзыва:
- Отрицательное заключение №13/ГЗ-23-064Э от 15.05.2023 года;
- Письмо №10-30106/23 от 26.05.2023 года.
В случае обнаружения неиспользованного медицинского изделия «Система инфузионная», просим прекратить реализацию. С целью возврата и получения дополнительных разъяснений, субъекты обращения медицинских изделий могут обращаться к уполномоченному представителю производителя: ООО «Церебрум-М», 690078, Приморский край, г. Владивосток, ул. Комсомольская, дом 3, этаж 10, тел.: +7(423) 230-20-39, электронная почта: cerebrumvlad@mail.ru.
Причина отзыва:
- Отрицательное заключение №13/ГЗ-23-064Э от 15.05.2023 года;
- Письмо №10-30106/23 от 26.05.2023 года.
В случае обнаружения неиспользованного медицинского изделия «Система инфузионная», просим прекратить реализацию. С целью возврата и получения дополнительных разъяснений, субъекты обращения медицинских изделий могут обращаться к уполномоченному представителю производителя: ООО «Церебрум-М», 690078, Приморский край, г. Владивосток, ул. Комсомольская, дом 3, этаж 10, тел.: +7(423) 230-20-39, электронная почта: cerebrumvlad@mail.ru.
Похожие письма по медицинским изделиям
28.04.2026 / 02И-390/26
Об отзыве медицинского изделия
24.04.2026 / 04И-382/26
Об отзыве медицинского изделия
23.04.2026 / 01И-377/26
Об отзыве медицинского изделия
21.04.2026 / 01И-359/26
Об отзыве медицинского изделия
15.04.2026 / 01И-348/26
Об отзыве медицинского изделия
08.04.2026 / 01И-319/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-298/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-297/26
Об отзыве медицинского изделия
