Вернуться к поиску МИ
Медицинские изделия

01И-870/23 от 12.10.2023

Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Системы: инфузионная и трансфузионная
РУ: ФСЗ 2011/09652 от 27.04.2011
Производитель: ООО "Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда"
Тема: Об отзыве медицинского изделия
Доп. письмо: 01И-430/23 от 26.05.2023
Изображение письма
Текст письма

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Церебрум-М» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Система инфузионная», производства: «Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 27.04.2011 № ФСЗ 2011/09652, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 26.05.2023 № 01И-430/23 «О незарегистрированном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Церебрум-М» (см. приложение).
Приложения

Приложение к письму Росздравнадзора от 12 октября 2023 № 01И-870/23

Общество с ограниченной ответственностью «Церебрум-М» является уполномоченным представителем производителя «Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда», Китай. С целью недопущения обращения незарегистрированного медицинского изделия, ООО «Церебрум-М» отзывает из обращения медицинское изделие «Система инфузионная», производства «Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда», Китай, сопровождаемое сведениями о регистрационном удостоверении ФСЗ 2011/09652 от 27.04.2011 года.

Причина отзыва:
- Отрицательное заключение №13/ГЗ-23-064Э от 15.05.2023 года;
- Письмо №10-30106/23 от 26.05.2023 года.

В случае обнаружения неиспользованного медицинского изделия «Система инфузионная», просим прекратить реализацию. С целью возврата и получения дополнительных разъяснений, субъекты обращения медицинских изделий могут обращаться к уполномоченному представителю производителя: ООО «Церебрум-М», 690078, Приморский край, г. Владивосток, ул. Комсомольская, дом 3, этаж 10, тел.: +7(423) 230-20-39, электронная почта: cerebrumvlad@mail.ru.
Похожие письма по медицинским изделиям