Медицинские изделия
01И-868/23 от 12.10.2023
Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная, хлопковая и хлопко-вискозная по ГОСТ 5556-81
РУ: ФСР 2009/06567 от 27.06.2019
Производитель: АО "Фабрика "Ника"
Тема: Об отзыве медицинского изделия
Изображение письма
Текст письма
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом производителя АО «Фабрика «Ника» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная, хлопковая по ГОСТ 5556-81, 250 г», партия: 158, производства АО «Фабрика «Ника», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/06567 от 27.06.2019, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: проведение корректирующих мероприятий.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя АО «Фабрика «Ника» (см. приложение).
Причина отзыва: проведение корректирующих мероприятий.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя АО «Фабрика «Ника» (см. приложение).
Приложения
Приложение к письму Росздравнадзора от 12.10.2023 №01И-868/23
АО «Фабрика «Ника»
Факт. адрес: 190020, г. Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, 3
tел/ф: (812) 252-56-11 тел.: (812) 786-45-94
ИНН 7807000749
Р/сч 40 702 810 455 000 068 628 в СЕВЕРО-ЗАПАДНЫЙ БАНК ПАО СБЕРБАНК
к/сч 30 101 810 500 000 000 653
БИК 044030653
E-mail: mail@fabrika-nika.ru
1843791
№ 89 от 23.08.2023г
Субъектам обращения медицинских изделий
Информационное письмо об отзыве медицинского изделия.
АО «Фабрика «Ника» сообщает, что согласно письму Росздравнадзора № 10-41398/23 от 21.07.2023г о необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная хлопковая по ГОСТ 5556-81», 250г, партия 158, дата производства 0321, производства АО «Фабрика «Ника», Россия, регистрационное удостоверение от 27.06.2019г № ФСР 2009/06567 в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик, отзывает из обращения вышеуказанную продукцию для проведения коррекционных мероприятий.
По вопросам замены ваты медицинской гигроскопической хирургической нестерильной хлопковой по ГОСТ 5556-81», 250г, партия 158, дата производства 0321, производства АО «Фабрика «Ника», просим связаться с нами: 190020, г. Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д.3, тел. 8(812)786-45-94, E-mail: mail@fabrika-nika.ru. Контактное лицо: Сурова Нина Петровна.
Факт. адрес: 190020, г. Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, 3
tел/ф: (812) 252-56-11 тел.: (812) 786-45-94
ИНН 7807000749
Р/сч 40 702 810 455 000 068 628 в СЕВЕРО-ЗАПАДНЫЙ БАНК ПАО СБЕРБАНК
к/сч 30 101 810 500 000 000 653
БИК 044030653
E-mail: mail@fabrika-nika.ru
1843791
№ 89 от 23.08.2023г
Субъектам обращения медицинских изделий
Информационное письмо об отзыве медицинского изделия.
АО «Фабрика «Ника» сообщает, что согласно письму Росздравнадзора № 10-41398/23 от 21.07.2023г о необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная хлопковая по ГОСТ 5556-81», 250г, партия 158, дата производства 0321, производства АО «Фабрика «Ника», Россия, регистрационное удостоверение от 27.06.2019г № ФСР 2009/06567 в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик, отзывает из обращения вышеуказанную продукцию для проведения коррекционных мероприятий.
По вопросам замены ваты медицинской гигроскопической хирургической нестерильной хлопковой по ГОСТ 5556-81», 250г, партия 158, дата производства 0321, производства АО «Фабрика «Ника», просим связаться с нами: 190020, г. Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д.3, тел. 8(812)786-45-94, E-mail: mail@fabrika-nika.ru. Контактное лицо: Сурова Нина Петровна.
Похожие письма по медицинским изделиям
28.04.2026 / 02И-390/26
Об отзыве медицинского изделия
24.04.2026 / 04И-382/26
Об отзыве медицинского изделия
23.04.2026 / 01И-377/26
Об отзыве медицинского изделия
21.04.2026 / 01И-359/26
Об отзыве медицинского изделия
15.04.2026 / 01И-348/26
Об отзыве медицинского изделия
08.04.2026 / 01И-319/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-298/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-297/26
Об отзыве медицинского изделия