Вернуться к поиску МИ
Медицинские изделия

01И-854/23 от 09.10.2023

Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с рентгеноконтрастным «Неолайн РК» и нерентгеноконтрастным «Неолайн» катетером, однократного применения, стерильный по ТУ 32.50.13-002-63922083-2021
РУ: РЗН 2016/5030 от 18.03.2022
Производитель: ООО "Матрикс"
Тема: Об отзыве медицинского изделия
Изображение письма
Текст письма

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Матрикс» медицинского изделия «Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с нерентгеноконтрастным «Неолайн» катетером, однократного применения, стерильный ТУ 32.50.13-002-63922083-2021», партия: 030223, дата выпуска: 02.2023, срок годности: 02.2026 производства: ООО «Матрикс», сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 18.03.2022 № РЗН 2016/5030, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Матрикс» по телефону 8 (343) 270-93-58 или по электронной почте matrix-ekb@mail.ru.
Приложения

Приложение к письму Росздравнадзора от 09.10.2023 № 01И-854/23

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
ПРЕДПРИЯТИЕ
ООО „Матрикс“
МАТРИКС
620028 г. Екатеринбург, ул. Татищева, 94-40
Субъектам обращения медицинских изделий
Всем заинтересованным организация
«21» сентября 2023 г. Исх. № 41

Настоящим. Общество с ограниченной ответственностью «Матрикс» уведомляет субъектов обращения медицинских изделий о добровольном отзыве медицинского изделия «Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с нерентгеноконтрастным «Неолайн» катетером, однократного применения, стерильный ТУ 32.50.13-002-63922083-2021», партия 030223, дата выпуска 02.2023, срок годности 02.2026, производства «Матрикс», в связи с выявлением несоответствий требованиям технической документации в части характеристик на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИМТ» о недоброкачественном медицинском изделии.

При обнаружении данных изделий возврат и обмен необходимо произвести через организации, поставивших в Ваш адрес изделия.

В случае возникновения вопросов у потребителя данного изделия, прошу обращаться к производителю ООО «Матрикс» по тел. 8(343)2709358 или по электронной почте matrix-ekb@mail.ru.

С уважением,
Директор ООО «Матрикс» Проненко А.В.
Похожие письма по медицинским изделиям