Медицинские изделия
01И-846/25 от 20.08.2025
Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Игла двусторонняя ZMT для взятия венозной крови с визуальной камерой по ТУ 32.50.13-014-51834327-2020
РУ: РЗН 2022/19073 от 07.09.2023
Производитель: АО "ЗМТ"
Тема: Об отзыве медицинского изделия
Изображение письма
Текст письма
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя АО «ЗМТ» к субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве медицинского изделия «Игла двусторонняя ZMT для взятия венозной крови с визуальной камерой по ТУ 32.50.13-014-51834327-2020», Россия, производства: АО «Завод медицинских технологий», регистрационное удостоверение от 07.09.2023 № РЗН 2022/19073, вариант исполнения: 11. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 21Gx1 1/2" (0,8x38 мм) — 100 шт., номер серии 1170924, дата производства: 09.2024, срок годности 09.2029.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя АО «ЗМТ» (см. приложение).
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя АО «ЗМТ» (см. приложение).
Приложения
Приложение к письму Росздравнадзора от 20.08.2025 № 01И-846/25
Акционерное общество «Завод медицинских технологий» (АО «ЗМТ»)
Юридический адрес: 620135, г. Екатеринбург, ул. Старых Большевиков, 77
Приемная: (343) 288-22-00, www.zmt.ru
Почтовый адрес: 620027, г. Екатеринбург, ул. Еремина, 3
E-mail: info@zmt.ru
ОКПО 51834327, ОГРН 1126605007505, ИНН 6653071279, КПП 668601001
Исх. № 395 от 12.08.2025г.
Субъектам обращения медицинских изделий РФ
В связи с выходом предписания Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) о возможном причинении вреда здоровью - письмо РЗН от 15.07.2025г. № 01и-657/25 «О приостановлении применения медицинского изделия» (Приказ Росздравнадзора от 15.07.2025 г. №4402) в отношении медицинского изделия «Игла двусторонняя ZMT для взятия венозной крови с визуальной камерой по ТУ 32.50.13-014-51834327-2020», Россия, производства АО «Завод медицинских технологий», регистрационное удостоверение № РЗН 2022/19073 от 07.09.2023 г., вариант исполнения: 11. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 21Gx1 1/2" (0,8x38 мм) - 100 шт., номер серии 1170924, дата производства 09.2024, срок годности 09.2029 сообщаем следующее:
с целью исполнения вышеуказанного предписания, АО «ЗМТ» уведомляет субъектов обращения медицинских изделий о необходимости выявить данное медицинское изделие в организациях здравоохранения РФ и прекратить его применение. При обнаружении вышеуказанного МИ «Игла двусторонняя ZMT для взятия венозной крови с визуальной камерой по ТУ 32.50.13-014-51834327-2020», вариант исполнения: 11, Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 21Gx1 1/2" (0,8x38 мм) - 100 шт., номер серии 1170924, дата производства 09.2024, срок годности 09.2029, просим обратиться к производителю для возврата по следующему номеру телефона: +7(343)288-22-00 (Отдел продаж МИ, начальник отдела продаж МИ Савицкая В.В.).
Данная информация распространяется только на серию 1170924, дата производства 09.2024, срок годности 09.2029 вышеуказанного МИ и не распространяется на другие серии и варианты исполнения МИ «Игла двусторонняя ZMT для взятия венозной крови с визуальной камерой по ТУ 32.50.13-014-51834327-2020».
Генеральный директор АО «ЗМТ» Н.В. Поляков
Юридический адрес: 620135, г. Екатеринбург, ул. Старых Большевиков, 77
Приемная: (343) 288-22-00, www.zmt.ru
Почтовый адрес: 620027, г. Екатеринбург, ул. Еремина, 3
E-mail: info@zmt.ru
ОКПО 51834327, ОГРН 1126605007505, ИНН 6653071279, КПП 668601001
Исх. № 395 от 12.08.2025г.
Субъектам обращения медицинских изделий РФ
В связи с выходом предписания Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) о возможном причинении вреда здоровью - письмо РЗН от 15.07.2025г. № 01и-657/25 «О приостановлении применения медицинского изделия» (Приказ Росздравнадзора от 15.07.2025 г. №4402) в отношении медицинского изделия «Игла двусторонняя ZMT для взятия венозной крови с визуальной камерой по ТУ 32.50.13-014-51834327-2020», Россия, производства АО «Завод медицинских технологий», регистрационное удостоверение № РЗН 2022/19073 от 07.09.2023 г., вариант исполнения: 11. Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 21Gx1 1/2" (0,8x38 мм) - 100 шт., номер серии 1170924, дата производства 09.2024, срок годности 09.2029 сообщаем следующее:
с целью исполнения вышеуказанного предписания, АО «ЗМТ» уведомляет субъектов обращения медицинских изделий о необходимости выявить данное медицинское изделие в организациях здравоохранения РФ и прекратить его применение. При обнаружении вышеуказанного МИ «Игла двусторонняя ZMT для взятия венозной крови с визуальной камерой по ТУ 32.50.13-014-51834327-2020», вариант исполнения: 11, Игла двусторонняя ZMT с визуальной камерой, размер 21Gx1 1/2" (0,8x38 мм) - 100 шт., номер серии 1170924, дата производства 09.2024, срок годности 09.2029, просим обратиться к производителю для возврата по следующему номеру телефона: +7(343)288-22-00 (Отдел продаж МИ, начальник отдела продаж МИ Савицкая В.В.).
Данная информация распространяется только на серию 1170924, дата производства 09.2024, срок годности 09.2029 вышеуказанного МИ и не распространяется на другие серии и варианты исполнения МИ «Игла двусторонняя ZMT для взятия венозной крови с визуальной камерой по ТУ 32.50.13-014-51834327-2020».
Генеральный директор АО «ЗМТ» Н.В. Поляков
Похожие письма по медицинским изделиям
28.04.2026 / 02И-390/26
Об отзыве медицинского изделия
24.04.2026 / 04И-382/26
Об отзыве медицинского изделия
23.04.2026 / 01И-377/26
Об отзыве медицинского изделия
21.04.2026 / 01И-359/26
Об отзыве медицинского изделия
15.04.2026 / 01И-348/26
Об отзыве медицинского изделия
08.04.2026 / 01И-319/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-298/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-297/26
Об отзыве медицинского изделия