Медицинские изделия

01И-845/25 от 20.08.2025

Скачать письмо

Строка из сервиса Росздравнадзора

Медизделие: Катетеры одноразовые урологические Нелатона, Фолея

РУ: ФСЗ 2011/10794 от 29.11.2018

Производитель: "Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд."

Тема: Об отзыве медицинского изделия

Изображение письма

Текст письма

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Юникорнмед» к субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве медицинского изделия «Катетеры одноразовые урологические Нелатона, Фолея — катетер одноразовый урологический Фолея 2-ходовой латексный покрыт силиконом Размер: FR/CH 14 30 ML», партия: 20231225, дата производства: 2023-12, использовать до: 2028-11, регистрационное удостоверение от 29.11.2018 № ФСЗ 2011/10794.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя АО «ЗМТ» (см. приложение).

Приложения

Приложение к письму Росздравнадзора от 20.08.2025 № 01И-845/25

ООО «Юникорнмед»
ИНН 7811476785 КПП ... ОГРН 1107147370311
192019 САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, МЕЛЬНИЧНАЯ, 18/А
т/ф (812) 702-33-04

Исх. № 57 от 11.08.2025

Субъектам обращения медицинских изделий

Информационное письмо об отзыве медицинского изделия

ООО «Юникорнмед», являющееся уполномоченным представителем производителя «Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд», Китай (Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd), Адрес: Songpodong Rd, Shendang Town, Haiyan, Zhejiang, China, в рамках корректирующих действий по обеспечению качества медицинского изделия, уведомляет Вас о необходимости провести проверку наличия медицинского изделия «Катетеры одноразовые урологические Нелатона, Фолея — катетер одноразовый урологический Фолея 2-ходовой латексный покрыт силиконом Размер: FR/CH 14 30 ML», партия 20231225, дата производства: 2023-12, использовать до: 2028-11, РУ № ФСЗ 2011/10794 от 29.11.2018, на основании письма Росздравнадзора от 16.07.2025 № 01И-666/25.

В случае его выявления:
- уведомить Вашего регионального представителя ООО «Юникорнмед» для согласования дальнейших действий по отправке указанной партии медицинского изделия на склад ООО «Юникорнмед».
- в случае прямой поставки осуществить возврат указанной партии медицинского изделия в наш адрес: г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, 75, корп. 2 В, предварительно связавшись по телефону: (812) 702-33-04 или почте info@unicmed.ru

Похожие письма по медицинским изделиям

28.04.2026 / 02И-390/26

Об отзыве медицинского изделия

24.04.2026 / 04И-382/26

Об отзыве медицинского изделия

23.04.2026 / 01И-377/26

Об отзыве медицинского изделия

21.04.2026 / 01И-359/26

Об отзыве медицинского изделия

15.04.2026 / 01И-348/26

Об отзыве медицинского изделия

08.04.2026 / 01И-319/26