Медицинские изделия
01И-837/24 от 29.07.2024
Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Материалы хирургические нерассасывающиеся шовные стерильные с иглами атравматическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 21.20.24-099-40686779-2020
РУ: РЗН 2021/14913 от 28.07.2021
Производитель: ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА"
Тема: Об отзыве медицинского изделия
Текст письма
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает на основании информации, поступившей от ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», производителя медицинского изделия «Материалы хирургические нерассасывающиеся шовные стерильные с иглами атравматическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 21.20.24-099-40686779-2020», регистрационное удостоверение от 28.07.2021 № РЗН 2021/14913, срок действия не ограничен, об отзыве некоторых партий медицинских изделий (см. приложение).
В случае необходимости получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА» по контактным данным, указанным в приложении.
В случае необходимости получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА» по контактным данным, указанным в приложении.
Приложения
Приложение к письму Росздравнадзора
Общество с ограниченной ответственностью "Производственно-Техническое Объединение "МЕДТЕХНИКА" (ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА") является производителем медицинского изделия «Материалы хирургические нерассасывающиеся шовные стерильные с иглами атравматическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 21.20.24-099-40686779-2020» по регистрационному удостоверению № РЗН 2021/14913 от 28.07.2021 г.
Настоящим письмом ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА" сообщает о добровольном отзыве партии медицинского изделия «Материалы хирургические нерассасывающиеся шовные стерильные с иглами атравматическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 21.20.24-099-40686779-2020» по регистрационному удостоверению № РЗН 2021/14913 от 28.07.2021 г., вариант исполнения: Нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая из полипропилена монофиламентная, окрашенная в синий цвет. Отрезок метрических размеров (условных размеров): 0,5(7-0), длиной от 15 см до 300 см с шагом 1 см, с двумя атравматическими иглами, покрытыми силиконом, длиной от 5 до 150 мм с шагом 0,5 мм, диаметром от 0,15 до 1,5 мм с шагом 0,05 мм, изогнутые: 3/8, окружности, вариант исполнения: стандартная, следующих типов: колющая, в количестве 2 шт., в индивидуальной упаковке в количестве от 1 до 20 шт., каталожный номер ЗС-0,2х9-(7-0)-Р-(3-90)-2, номер партии (лота) 499/23, дата производства 01.12.2023, годен до 31.12.2028 г. из оборота на территории Российской Федерации.
Отзыв вышеуказанного медицинского изделия производится производителем в добровольном порядке.
Субъектов обращения медицинских изделий просим своевременно выявить наличие неиспользованных изделий «Материалы хирургические нерассасывающиеся шовные стерильные с иглами атравматическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 21.20.24-099-40686779-2020» по регистрационному удостоверению № РЗН 2021/14913 от 28.07.2021 г., вариант исполнения: Нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая из полипропилена монофиламентная, окрашенная в синий цвет. Отрезок метрических размеров (условных размеров): 0,5(7-0), длиной от 15 см до 300 см с шагом 1 см, с двумя атравматическими иглами, покрытыми силиконом, длиной от 5 до 150 мм с шагом 0,5 мм, диаметром от 0,15 до 1,5 мм с шагом 0,05 мм, изогнутые: 3/8, окружности, вариант исполнения: стандартная, следующих типов: колющая, в количестве 2 шт., в индивидуальной упаковке в количестве от 1 до 20 шт., каталожный номер ЗС-0,2х9-(7-0)-Р-(3-90)-2, номер партии (лота) 499/23, дата производства 01.12.2023, годен до 31.12.2028 г. с целью возврата производителю - ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА", по адресу: 420095, Россия, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, тел. (843) 557-3937.
Приносим свои извинения за причиненные неудобства, в случае необходимости готовы предоставить дополнительные разъяснения.
Настоящим письмом ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА" сообщает о добровольном отзыве партии медицинского изделия «Материалы хирургические нерассасывающиеся шовные стерильные с иглами атравматическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 21.20.24-099-40686779-2020» по регистрационному удостоверению № РЗН 2021/14913 от 28.07.2021 г., вариант исполнения: Нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая из полипропилена монофиламентная, окрашенная в синий цвет. Отрезок метрических размеров (условных размеров): 0,5(7-0), длиной от 15 см до 300 см с шагом 1 см, с двумя атравматическими иглами, покрытыми силиконом, длиной от 5 до 150 мм с шагом 0,5 мм, диаметром от 0,15 до 1,5 мм с шагом 0,05 мм, изогнутые: 3/8, окружности, вариант исполнения: стандартная, следующих типов: колющая, в количестве 2 шт., в индивидуальной упаковке в количестве от 1 до 20 шт., каталожный номер ЗС-0,2х9-(7-0)-Р-(3-90)-2, номер партии (лота) 499/23, дата производства 01.12.2023, годен до 31.12.2028 г. из оборота на территории Российской Федерации.
Отзыв вышеуказанного медицинского изделия производится производителем в добровольном порядке.
Субъектов обращения медицинских изделий просим своевременно выявить наличие неиспользованных изделий «Материалы хирургические нерассасывающиеся шовные стерильные с иглами атравматическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 21.20.24-099-40686779-2020» по регистрационному удостоверению № РЗН 2021/14913 от 28.07.2021 г., вариант исполнения: Нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая из полипропилена монофиламентная, окрашенная в синий цвет. Отрезок метрических размеров (условных размеров): 0,5(7-0), длиной от 15 см до 300 см с шагом 1 см, с двумя атравматическими иглами, покрытыми силиконом, длиной от 5 до 150 мм с шагом 0,5 мм, диаметром от 0,15 до 1,5 мм с шагом 0,05 мм, изогнутые: 3/8, окружности, вариант исполнения: стандартная, следующих типов: колющая, в количестве 2 шт., в индивидуальной упаковке в количестве от 1 до 20 шт., каталожный номер ЗС-0,2х9-(7-0)-Р-(3-90)-2, номер партии (лота) 499/23, дата производства 01.12.2023, годен до 31.12.2028 г. с целью возврата производителю - ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА", по адресу: 420095, Россия, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, тел. (843) 557-3937.
Приносим свои извинения за причиненные неудобства, в случае необходимости готовы предоставить дополнительные разъяснения.
Похожие письма по медицинским изделиям
28.04.2026 / 02И-390/26
Об отзыве медицинского изделия
24.04.2026 / 04И-382/26
Об отзыве медицинского изделия
23.04.2026 / 01И-377/26
Об отзыве медицинского изделия
21.04.2026 / 01И-359/26
Об отзыве медицинского изделия
15.04.2026 / 01И-348/26
Об отзыве медицинского изделия
08.04.2026 / 01И-319/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-298/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-297/26
Об отзыве медицинского изделия
