Вернуться к поиску МИ
Медицинские изделия

01И-837/24 от 29.07.2024

Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Материалы хирургические нерассасывающиеся шовные стерильные с иглами атравматическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 21.20.24-099-40686779-2020
РУ: РЗН 2021/14913 от 28.07.2021
Производитель: ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА"
Тема: Об отзыве медицинского изделия
Изображение письма
Текст письма

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает на основании информации, поступившей от ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», производителя медицинского изделия «Материалы хирургические нерассасывающиеся шовные стерильные с иглами атравматическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 21.20.24-099-40686779-2020», регистрационное удостоверение от 28.07.2021 № РЗН 2021/14913, срок действия не ограничен, об отзыве некоторых партий медицинских изделий (см. приложение).

В случае необходимости получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА» по контактным данным, указанным в приложении.
Приложения

Приложение к письму Росздравнадзора

Общество с ограниченной ответственностью "Производственно-Техническое Объединение "МЕДТЕХНИКА" (ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА") является производителем медицинского изделия «Материалы хирургические нерассасывающиеся шовные стерильные с иглами атравматическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 21.20.24-099-40686779-2020» по регистрационному удостоверению № РЗН 2021/14913 от 28.07.2021 г.

Настоящим письмом ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА" сообщает о добровольном отзыве партии медицинского изделия «Материалы хирургические нерассасывающиеся шовные стерильные с иглами атравматическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 21.20.24-099-40686779-2020» по регистрационному удостоверению № РЗН 2021/14913 от 28.07.2021 г., вариант исполнения: Нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая из полипропилена монофиламентная, окрашенная в синий цвет. Отрезок метрических размеров (условных размеров): 0,5(7-0), длиной от 15 см до 300 см с шагом 1 см, с двумя атравматическими иглами, покрытыми силиконом, длиной от 5 до 150 мм с шагом 0,5 мм, диаметром от 0,15 до 1,5 мм с шагом 0,05 мм, изогнутые: 3/8, окружности, вариант исполнения: стандартная, следующих типов: колющая, в количестве 2 шт., в индивидуальной упаковке в количестве от 1 до 20 шт., каталожный номер ЗС-0,2х9-(7-0)-Р-(3-90)-2, номер партии (лота) 499/23, дата производства 01.12.2023, годен до 31.12.2028 г. из оборота на территории Российской Федерации.

Отзыв вышеуказанного медицинского изделия производится производителем в добровольном порядке.

Субъектов обращения медицинских изделий просим своевременно выявить наличие неиспользованных изделий «Материалы хирургические нерассасывающиеся шовные стерильные с иглами атравматическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 21.20.24-099-40686779-2020» по регистрационному удостоверению № РЗН 2021/14913 от 28.07.2021 г., вариант исполнения: Нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая из полипропилена монофиламентная, окрашенная в синий цвет. Отрезок метрических размеров (условных размеров): 0,5(7-0), длиной от 15 см до 300 см с шагом 1 см, с двумя атравматическими иглами, покрытыми силиконом, длиной от 5 до 150 мм с шагом 0,5 мм, диаметром от 0,15 до 1,5 мм с шагом 0,05 мм, изогнутые: 3/8, окружности, вариант исполнения: стандартная, следующих типов: колющая, в количестве 2 шт., в индивидуальной упаковке в количестве от 1 до 20 шт., каталожный номер ЗС-0,2х9-(7-0)-Р-(3-90)-2, номер партии (лота) 499/23, дата производства 01.12.2023, годен до 31.12.2028 г. с целью возврата производителю - ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА", по адресу: 420095, Россия, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, тел. (843) 557-3937.

Приносим свои извинения за причиненные неудобства, в случае необходимости готовы предоставить дополнительные разъяснения.
Похожие письма по медицинским изделиям