Медицинские изделия
01И-835/24 от 29.07.2024
Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta
РУ: РЗН 2013/822 от 02.03.2020
Производитель: "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Тема: Об отзыве медицинского изделия
Текст письма
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Шаклин», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, вариант исполнения: 110x125 мм», LOT: 20230810, дата производства 20230810, срок годности 5 лет с даты изготовления, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение от 02.03.2020 № РЗН 2013/822, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 08.07.2024 № 01И-737/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться ООО «Шаклин» по адресу: Россия, 630091, г. Новосибирск, ул. Демакова, д. 30, оф. 901, тел. 8 (383) 336-01-23.
«Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, вариант исполнения: 110x125 мм», LOT: 20230810, дата производства 20230810, срок годности 5 лет с даты изготовления, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение от 02.03.2020 № РЗН 2013/822, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 08.07.2024 № 01И-737/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться ООО «Шаклин» по адресу: Россия, 630091, г. Новосибирск, ул. Демакова, д. 30, оф. 901, тел. 8 (383) 336-01-23.
Приложения
Приложение к письму Росздравнадзора от 29.07.2024 № 01И-835/24
Общество с ограниченной ответственностью "Шаклин" (ООО "Шаклин") является уполномоченным представителем «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай и реализует медицинское изделие «Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 1. 65x30; 2. 65x56; 3. 60x100; 4. 110x125.», регистрационное удостоверение № РЗН 2013/822 от 02.03.2020г. на территории Российской Федерации.
Настоящим письмом ООО "Шаклин" сообщает о добровольном отзыве партии медицинского изделия «Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta вариант исполнения: 110x125, номер партии: 20230810, срок годности 5 лет с даты изготовления производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд." (Китай), из оборота с территории Российской Федерации.
Отзыв вышеуказанного медицинского изделия производится на основании уведомления Росздравнадзора от 08.07.2024г №01и-737/24 о недоброкачественном медицинском изделии.
Субъектов обращения медицинских изделий просим своевременно выявить наличие неиспользованных изделий «Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta вариант исполнения: 110x125, номер партии: 20230810, срок годности 5 лет с даты изготовления производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд." (Китай), с целью возврата уполномоченному представителю производителя - ООО «Шаклин», Россия, г. Новосибирск, ул. Демакова, 30, оф. 901, тел. 8(383) 336-01-23.
Приносим свои извинения за причиненные неудобства, в случае необходимости готовы предоставить дополнительные разъяснения.
Настоящим письмом ООО "Шаклин" сообщает о добровольном отзыве партии медицинского изделия «Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta вариант исполнения: 110x125, номер партии: 20230810, срок годности 5 лет с даты изготовления производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд." (Китай), из оборота с территории Российской Федерации.
Отзыв вышеуказанного медицинского изделия производится на основании уведомления Росздравнадзора от 08.07.2024г №01и-737/24 о недоброкачественном медицинском изделии.
Субъектов обращения медицинских изделий просим своевременно выявить наличие неиспользованных изделий «Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta вариант исполнения: 110x125, номер партии: 20230810, срок годности 5 лет с даты изготовления производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд." (Китай), с целью возврата уполномоченному представителю производителя - ООО «Шаклин», Россия, г. Новосибирск, ул. Демакова, 30, оф. 901, тел. 8(383) 336-01-23.
Приносим свои извинения за причиненные неудобства, в случае необходимости готовы предоставить дополнительные разъяснения.
Похожие письма по медицинским изделиям
28.04.2026 / 02И-390/26
Об отзыве медицинского изделия
24.04.2026 / 04И-382/26
Об отзыве медицинского изделия
23.04.2026 / 01И-377/26
Об отзыве медицинского изделия
21.04.2026 / 01И-359/26
Об отзыве медицинского изделия
15.04.2026 / 01И-348/26
Об отзыве медицинского изделия
08.04.2026 / 01И-319/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-298/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-297/26
Об отзыве медицинского изделия
