Вернуться к поиску МИ
Медицинские изделия

01И-835/24 от 29.07.2024

Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta
РУ: РЗН 2013/822 от 02.03.2020
Производитель: "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Тема: Об отзыве медицинского изделия
Изображение письма
Текст письма

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Шаклин», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

«Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, вариант исполнения: 110x125 мм», LOT: 20230810, дата производства 20230810, срок годности 5 лет с даты изготовления, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение от 02.03.2020 № РЗН 2013/822, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 08.07.2024 № 01И-737/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться ООО «Шаклин» по адресу: Россия, 630091, г. Новосибирск, ул. Демакова, д. 30, оф. 901, тел. 8 (383) 336-01-23.
Приложения

Приложение к письму Росздравнадзора от 29.07.2024 № 01И-835/24

Общество с ограниченной ответственностью "Шаклин" (ООО "Шаклин") является уполномоченным представителем «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай и реализует медицинское изделие «Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 1. 65x30; 2. 65x56; 3. 60x100; 4. 110x125.», регистрационное удостоверение № РЗН 2013/822 от 02.03.2020г. на территории Российской Федерации.

Настоящим письмом ООО "Шаклин" сообщает о добровольном отзыве партии медицинского изделия «Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta вариант исполнения: 110x125, номер партии: 20230810, срок годности 5 лет с даты изготовления производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд." (Китай), из оборота с территории Российской Федерации.

Отзыв вышеуказанного медицинского изделия производится на основании уведомления Росздравнадзора от 08.07.2024г №01и-737/24 о недоброкачественном медицинском изделии.

Субъектов обращения медицинских изделий просим своевременно выявить наличие неиспользованных изделий «Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta вариант исполнения: 110x125, номер партии: 20230810, срок годности 5 лет с даты изготовления производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд." (Китай), с целью возврата уполномоченному представителю производителя - ООО «Шаклин», Россия, г. Новосибирск, ул. Демакова, 30, оф. 901, тел. 8(383) 336-01-23.

Приносим свои извинения за причиненные неудобства, в случае необходимости готовы предоставить дополнительные разъяснения.
Похожие письма по медицинским изделиям