Медицинские изделия
01И-816/24 от 25.07.2024
Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Иглы медицинские Lind-Vac для взятия крови
РУ: РЗН 2019/9168 от 06.11.2019
Производитель: "Чжэцзян Киндли Медикэл Дивайсиз Ко., Лтд."
Тема: Об отзыве медицинского изделия
Изображение письма
Текст письма
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Диалабсервис», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Игла двусторонняя с визуальной камерой Lind-Vac с силиконовым покрытием иглы СТЕРИЛЬНО АПИРОГЕННО НЕТОКСИЧНО, Игла медицинская LindVac для взятия крови 0,7 мм х 25 мм (220x1)», LOT 220428, дата производства 2022-04, использовать до 2027-04, производства "Чжэцзян Киндли Медикэл Дивайсиз Ко., Лтд.", КНР, регистрационное удостоверение от 06.11.2019 № РЗН 2019/9168, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: отрицательное заключение по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности.
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Диалабсервис» по адресу: 197046, Санкт-Петербург, Петровская наб., д. 4 лит. А, пом. 21-Н, каб. 2, по тел.8 (812) 677-06-03.
«Игла двусторонняя с визуальной камерой Lind-Vac с силиконовым покрытием иглы СТЕРИЛЬНО АПИРОГЕННО НЕТОКСИЧНО, Игла медицинская LindVac для взятия крови 0,7 мм х 25 мм (220x1)», LOT 220428, дата производства 2022-04, использовать до 2027-04, производства "Чжэцзян Киндли Медикэл Дивайсиз Ко., Лтд.", КНР, регистрационное удостоверение от 06.11.2019 № РЗН 2019/9168, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: отрицательное заключение по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности.
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Диалабсервис» по адресу: 197046, Санкт-Петербург, Петровская наб., д. 4 лит. А, пом. 21-Н, каб. 2, по тел.8 (812) 677-06-03.
Приложения
Информационное письмо о проведении коррекционных мероприятий
Информационное письмо о проведении коррекционных мероприятий
ООО «Диалабсервис» сообщает, что Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) была проведена экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинского изделия: «Игла двусторонняя с визуальной камерой Lind-Vac для взятия крови 0,7 мм х 25 мм (22Gx1)» LOT 220428, дата производства 2022-04, использовать до 04-2027, производства «Чжэцзян Киндли Медикэл Дивайсиз Ко., Лтд», КНР.
В связи с этим, ООО «Диалабсервис» просит проверить складские остатки на наличие данного товара и в случае обнаружения данных изделий незамедлительно сообщить ООО «Диалабсервис» и изъять из обращения ввиду выявленных несоответствий.
ООО «Диалабсервис» сообщает, что Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) была проведена экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинского изделия: «Игла двусторонняя с визуальной камерой Lind-Vac для взятия крови 0,7 мм х 25 мм (22Gx1)» LOT 220428, дата производства 2022-04, использовать до 04-2027, производства «Чжэцзян Киндли Медикэл Дивайсиз Ко., Лтд», КНР.
В связи с этим, ООО «Диалабсервис» просит проверить складские остатки на наличие данного товара и в случае обнаружения данных изделий незамедлительно сообщить ООО «Диалабсервис» и изъять из обращения ввиду выявленных несоответствий.
Похожие письма по медицинским изделиям
28.04.2026 / 02И-390/26
Об отзыве медицинского изделия
24.04.2026 / 04И-382/26
Об отзыве медицинского изделия
23.04.2026 / 01И-377/26
Об отзыве медицинского изделия
21.04.2026 / 01И-359/26
Об отзыве медицинского изделия
15.04.2026 / 01И-348/26
Об отзыве медицинского изделия
08.04.2026 / 01И-319/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-298/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-297/26
Об отзыве медицинского изделия