01И-816/23 от 28.09.2023

Субъектам обращения медицинских изделий

Настоящим ООО «Мед Лайф Сайнсез», являясь уполномоченным представителем производителя по вопросам обращения на территории Российской Федерации медицинских изделий производства компании «Харсория Хеалткере Пвт. Лтд.», Индия, сообщает об отзыве медицинского изделия «Канюля внутривенная с катетером и инъекционным клапаном HEALFLON размер: 18G: Ø 1.3 mm, L: 45 mm, FLOW: 85 ml/min», REF 01180210, LOT 01202, дата производства 2021-03, срок годности 2026-02, производства "Харсория Хеалткере Пвт. Лтд.", Индия, регистрационное удостоверение от 11.11.2020 № РЗН 2020/12496, в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте регистрационной документации, в части проверенных характеристик на основании письма Росздравнадзора № 02И-584/23 от 13.07.2023 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В связи с этим, ООО «Мед Лайф Сайнсез» просит проверить наличие данной партии указанного медицинского изделия и в случае обнаружения:
1) Сообщить в ООО «Мед Лайф Сайнсез» и изъять их из оборота
2) Осуществить возврат данной партии в адрес ООО «Мед Лайф Сайнсез»

ООО «Мед Лайф Сайнсез» гарантирует компенсацию затрат, связанных с данными обстоятельствами, и приносит Вам свои извинения.

За необходимыми разъяснениями и дополнительной информацией просим обращаться в адрес ООО «Мед Лайф Сайнсез», 630087, г. Новосибирск, ул. Ватутина, д. 71, оф. 107, тел: +7 (953) 778-11-01, email: info@medlife.kz

Генеральный директор ООО «Мед Лайф Сайнсез»