Медицинские изделия
01И-813/24 от 23.07.2024
Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Скальпель хирургический одноразовый стерильный размеров: № 1, 2, 3, 4, 5, 8, 9, 10,10а, 11, 12, 14, 15, 16, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 из нержавеющей и углеродистой стали
РУ: ФСЗ 2009/03540 от 06.06.2019
Производитель: "Парамаунт Сюрджимед Лтд."
Тема: Об отзыве медицинского изделия
Доп. письмо: 01И-278/24 от 15.03.2024
Изображение письма
Текст письма
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Русюрофарм» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках проведения корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Скальпель хирургический одноразовый стерильный из нержавеющей стали SIZE: 24», REF: DS4124 LOT: FB0388, дата производства 2022/09, использовать до 2027/08, производства «Парамаунт Сюрджимед Лтд.», Индия, регистрационное удостоверение от 06.06.2019 № ФСЗ 2009/03540.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 15.03.2024 № 01И-278/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае получения дополнительной информации необходимо обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Русюрофарм».
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 15.03.2024 № 01И-278/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае получения дополнительной информации необходимо обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Русюрофарм».
Приложения
Приложение к письму Росздравнадзора
Исх.№ 114 от 26.03.2024г.
Информационное письмо об отзыве из обращения медицинского изделия
В связи с письмом от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №01И-278/24 от 15.03.2024 г., компания ООО «Русюрофарм» отзывает из обращения медицинское изделие «Скальпель хирургический одноразовый стерильный из нержавеющей стали SIZE: 24», REF: DS4124 LOT: FB0388, дата производства 2022/09, использовать до 2027/08, производства «Парамаунт Сюрджимед Лтд.», Индия РУ от 06.06.2019 № ФСЗ 2009/03540, в связи с несоответствием параметров и характеристик.
Информационное письмо об отзыве из обращения медицинского изделия
В связи с письмом от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №01И-278/24 от 15.03.2024 г., компания ООО «Русюрофарм» отзывает из обращения медицинское изделие «Скальпель хирургический одноразовый стерильный из нержавеющей стали SIZE: 24», REF: DS4124 LOT: FB0388, дата производства 2022/09, использовать до 2027/08, производства «Парамаунт Сюрджимед Лтд.», Индия РУ от 06.06.2019 № ФСЗ 2009/03540, в связи с несоответствием параметров и характеристик.
Похожие письма по медицинским изделиям
28.04.2026 / 02И-390/26
Об отзыве медицинского изделия
24.04.2026 / 04И-382/26
Об отзыве медицинского изделия
23.04.2026 / 01И-377/26
Об отзыве медицинского изделия
21.04.2026 / 01И-359/26
Об отзыве медицинского изделия
15.04.2026 / 01И-348/26
Об отзыве медицинского изделия
08.04.2026 / 01И-319/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-298/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-297/26
Об отзыве медицинского изделия