Медицинские изделия
01И-803/23 от 26.09.2023
Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13-001-24986833-2017
РУ: ФСР 2012/13410 от 13.07.2021
Производитель: ООО "ИРБИС"
Тема: Об отзыве медицинского изделия
Изображение письма
Текст письма
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ИРБИС», производителя медицинского изделия: «Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13-001-24986833-2017», номер партии 16, дата производства 11.2021, срок годности 11.2024, производства ООО "ИРБИС", Россия, регистрационное удостоверение от 13.07.2021 № ФСР 2012/13410, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 26.07.2023 № 01И-637/23 о недоброкачественном медицинском изделии.
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ИРБИС», 425250, Республика Марий-Эл, Оршанский район, пгт. Оршанка, ул. Советская, д. 169Б, тел. +7(8362)408-408, электронная почта: rf.irbis@yandex.ru.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 26.07.2023 № 01И-637/23 о недоброкачественном медицинском изделии.
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ИРБИС», 425250, Республика Марий-Эл, Оршанский район, пгт. Оршанка, ул. Советская, д. 169Б, тел. +7(8362)408-408, электронная почта: rf.irbis@yandex.ru.
Приложения
Приложение к письму Росздравнадзора от 26.09.2023 № 01И-803/23
Общество с ограниченной ответственностью «ИРБИС» 425250, РМЭ, Оршанский район, пгт. Оршанка, ул. Советская, д. 169Б ИНН 1210004444 КПП 121001001 ОГРН 1131218000208 Тел. +7(8362)408-408 Электронная почта: rf.irbis@yandex.ru Р/с 40702810937000003186 Отделение Марий Эл № 8614 ПАО Сбербанк г. Йошкар-Ола К/с 30101810300000000630
Уважаемые Коллеги!
В ответ на информационное письмо №01И-637/23 от 26.07.2023 г. относительно выявленного в обращении медицинского изделия «Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13-001-24986833-2017» партия 16, дата производства 11.2021г., срок годности 11.2024 г., производство ООО «ИРБИС», Россия, регистрационное удостоверение от 13.07.2021 г. №ФСР 2012/13410 (далее — Медицинское изделие), несоответствующего требованиям технической документации производителя, содержащихся в комплекте регистрационной документации, в части проверенных характеристик, сообщаем следующее:
Изделие «Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13-001-24986833-2017» партия 16, дата производства 11.2021 г., срок годности 11.2024 г., производство ООО «ИРБИС», Россия, изъято из оборота.
Неиспользованные и нереализованные изделия «Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13-001-24986833-2017» партия 16, дата производства 11.2021 г., срок годности 11.2024 г., производство ООО «ИРБИС», Россия, 425250, Республика Марий Эл, Оршанский район, пгт Оршанка, ул. Советская, д. 169 Б. Все затраты, связанные с физическим возвратом указанного изделия ООО «ИРБИС» берет на себя.
С уважением,
Генеральный директор ООО «ИРБИС» Давыдов А.С.
Уважаемые Коллеги!
В ответ на информационное письмо №01И-637/23 от 26.07.2023 г. относительно выявленного в обращении медицинского изделия «Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13-001-24986833-2017» партия 16, дата производства 11.2021г., срок годности 11.2024 г., производство ООО «ИРБИС», Россия, регистрационное удостоверение от 13.07.2021 г. №ФСР 2012/13410 (далее — Медицинское изделие), несоответствующего требованиям технической документации производителя, содержащихся в комплекте регистрационной документации, в части проверенных характеристик, сообщаем следующее:
Изделие «Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13-001-24986833-2017» партия 16, дата производства 11.2021 г., срок годности 11.2024 г., производство ООО «ИРБИС», Россия, изъято из оборота.
Неиспользованные и нереализованные изделия «Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13-001-24986833-2017» партия 16, дата производства 11.2021 г., срок годности 11.2024 г., производство ООО «ИРБИС», Россия, 425250, Республика Марий Эл, Оршанский район, пгт Оршанка, ул. Советская, д. 169 Б. Все затраты, связанные с физическим возвратом указанного изделия ООО «ИРБИС» берет на себя.
С уважением,
Генеральный директор ООО «ИРБИС» Давыдов А.С.
Похожие письма по медицинским изделиям
28.04.2026 / 02И-390/26
Об отзыве медицинского изделия
24.04.2026 / 04И-382/26
Об отзыве медицинского изделия
23.04.2026 / 01И-377/26
Об отзыве медицинского изделия
21.04.2026 / 01И-359/26
Об отзыве медицинского изделия
15.04.2026 / 01И-348/26
Об отзыве медицинского изделия
08.04.2026 / 01И-319/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-298/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-297/26
Об отзыве медицинского изделия