Медицинские изделия
01И-799/23 от 26.09.2023
Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Катетеры урологические Нелатона, Фолея SUYUN
РУ: ФСЗ 2010/07452 от 23.11.2018
Производитель: "Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд."
Тема: Об отзыве медицинского изделия
Доп. письмо: 01И-547/23 от 04.07.2023
Изображение письма
Текст письма
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Юникорнмед» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Катетер урологический Фолея SUYUN 2-ходовый латексный покрыт силиконом длина: 400+/-40 мм. Foley lat 26-40. Size/Размер:26FR/CH», партия: 181120, производства «Цзянсу Суюн Медикал Материалс Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 23.11.2018 № ФСЗ 2010/07452, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 04.07.2023 № 01И-547/23 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Юникорнмед» по контактным данным, указанным в приложении.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 04.07.2023 № 01И-547/23 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Юникорнмед» по контактным данным, указанным в приложении.
Приложения
Письмо уполномоченного представителя производителя ООО «Юникорнмед» об отзыве медицинского изделия
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ЮНИКОРНМЕД» ИНН 7811476788 КПП 781101001, ОГРН 1107847370311 192019 САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, МЕЛЬНИЧНАЯ, 18/А т/ф. (812)702-33-04
Исх. №1/07 от 31.07.2023 г.
ООО «Юникорнмед», являющееся уполномоченным представителем производителя "Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд.", адрес: No. 1 Medicine Lane, Renmin Rd., 222002 Lianyungang, People's Republic of China, по поручению производителя принял решение об отзыве из обращения ИМН «Катетер урологический Фолея SUYUN 2-ходовый латексный покрыт силиконом длина: 400+-40mm Foley lat 26-40 Size/Размер: 26FR/CH», партия 181120 на основании информационного письма Росздравнадзора от 04.07.2023 № 01И-547/23 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае выявления данной партии:
- уведомите Вашего регионального представителя ООО «Юникорнмед» для согласования дальнейших действий по отправке указанной партии медицинского изделия на склад ООО «Юникорнмед».
- в случае прямой поставки осуществите возврат указанной партии медицинского изделия в наш адрес: СПБ, ул. Кубинская д.75, предварительно связавшись по телефону: (812)702-3304.
Приносим извинения за причиненные неудобства.
С уважением, Генеральный директор /Осипов Д.Ю./
Исх. №1/07 от 31.07.2023 г.
ООО «Юникорнмед», являющееся уполномоченным представителем производителя "Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд.", адрес: No. 1 Medicine Lane, Renmin Rd., 222002 Lianyungang, People's Republic of China, по поручению производителя принял решение об отзыве из обращения ИМН «Катетер урологический Фолея SUYUN 2-ходовый латексный покрыт силиконом длина: 400+-40mm Foley lat 26-40 Size/Размер: 26FR/CH», партия 181120 на основании информационного письма Росздравнадзора от 04.07.2023 № 01И-547/23 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае выявления данной партии:
- уведомите Вашего регионального представителя ООО «Юникорнмед» для согласования дальнейших действий по отправке указанной партии медицинского изделия на склад ООО «Юникорнмед».
- в случае прямой поставки осуществите возврат указанной партии медицинского изделия в наш адрес: СПБ, ул. Кубинская д.75, предварительно связавшись по телефону: (812)702-3304.
Приносим извинения за причиненные неудобства.
С уважением, Генеральный директор /Осипов Д.Ю./
Похожие письма по медицинским изделиям
28.04.2026 / 02И-390/26
Об отзыве медицинского изделия
24.04.2026 / 04И-382/26
Об отзыве медицинского изделия
23.04.2026 / 01И-377/26
Об отзыве медицинского изделия
21.04.2026 / 01И-359/26
Об отзыве медицинского изделия
15.04.2026 / 01И-348/26
Об отзыве медицинского изделия
08.04.2026 / 01И-319/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-298/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-297/26
Об отзыве медицинского изделия