Медицинские изделия
01И-798/23 от 26.09.2023
Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Каналонаполнители по ТУ 9439-166-05519988-2004
РУ: ФСР 2011/11128 от 02.11.2017
Производитель: АО "Казанский медико-инструментальный завод"
Тема: Об отзыве медицинского изделия
Текст письма
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от АО "Казанский медико-инструментальный завод", производителя медицинского изделия «Каналонаполнители по ТУ 9439-166-05519988-2004», регистрационное удостоверение от 02.11.2017 № ФСР 2011/11128, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает о добровольном отзыве некоторых партий Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.07.2023 №№ 10-38340/23, 10-38341/23, 10-38342/23 о возможном причинении вреда здоровью при применении медицинского изделия.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в АО "Казанский медико-инструментальный завод" по контактным данным, указанным в приложении.
Причина отзыва: письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.07.2023 №№ 10-38340/23, 10-38341/23, 10-38342/23 о возможном причинении вреда здоровью при применении медицинского изделия.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в АО "Казанский медико-инструментальный завод" по контактным данным, указанным в приложении.
Приложения
Приложение к письму Росздравнадзора от 26.09.2023 № 01И-798/23
18.07.2023г. в АО «Казанский медико-инструментальный завод» поступили письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор): № 10-38340/23 от 06.07.2023, № 10-38341/23 от 06.07.2023, № 10-38342/23 от 06.07.2023 о возможном причинении вреда здоровью при применении медицинского изделия «Каналонаполнители для углового наконечника КНУ 025», «Каналонаполнители для углового наконечника КНУ, комплектные», производства АО «Казанский медико-инструментальный завод», г.Казань, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11128 от 02.11.2017, срок действия не ограничен.
С целью недопущения обращения недоброкачественного медицинского изделия АО «Казанский медико-инструментальный завод» просит всех субъектов обращения медицинских изделий провести проверку наличия медицинского изделия собственного производства (см. таблицу) и в случае выявления, обратиться к сотрудникам АО «КМИЗ» по контактным телефонам (843)221-93-20, (843)221-93-32 или e-mail: info@kmizgroup.ru для осуществления возврата данных партий продукции на завод-изготовитель.
С целью недопущения обращения недоброкачественного медицинского изделия АО «Казанский медико-инструментальный завод» просит всех субъектов обращения медицинских изделий провести проверку наличия медицинского изделия собственного производства (см. таблицу) и в случае выявления, обратиться к сотрудникам АО «КМИЗ» по контактным телефонам (843)221-93-20, (843)221-93-32 или e-mail: info@kmizgroup.ru для осуществления возврата данных партий продукции на завод-изготовитель.
Партии медицинского изделия, подлежащие отзыву
| Наименование медицинского изделия | Номер партии | Дата изготовления | Срок годности |
|---|---|---|---|
| Каналонаполнители для углового наконечника КНУ 025. 1.25мм | 305 | 01.2023 | 01.2028 |
| Каналонаполнители для углового наконечника КНУ 025. 1.25мм | 10762 | 12.2022 | 12.2027 |
| Каналонаполнители для углового наконечника КНУ. 1.25мм. комплектные | 15580 | 10.2022 | 10.2027 |
Похожие письма по медицинским изделиям
28.04.2026 / 02И-390/26
Об отзыве медицинского изделия
24.04.2026 / 04И-382/26
Об отзыве медицинского изделия
23.04.2026 / 01И-377/26
Об отзыве медицинского изделия
21.04.2026 / 01И-359/26
Об отзыве медицинского изделия
15.04.2026 / 01И-348/26
Об отзыве медицинского изделия
08.04.2026 / 01И-319/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-298/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-297/26
Об отзыве медицинского изделия
