Вернуться к поиску МИ
Медицинские изделия

01И-798/23 от 26.09.2023

Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Каналонаполнители по ТУ 9439-166-05519988-2004
РУ: ФСР 2011/11128 от 02.11.2017
Производитель: АО "Казанский медико-инструментальный завод"
Тема: Об отзыве медицинского изделия
Изображение письма
Текст письма

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от АО "Казанский медико-инструментальный завод", производителя медицинского изделия «Каналонаполнители по ТУ 9439-166-05519988-2004», регистрационное удостоверение от 02.11.2017 № ФСР 2011/11128, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает о добровольном отзыве некоторых партий Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.07.2023 №№ 10-38340/23, 10-38341/23, 10-38342/23 о возможном причинении вреда здоровью при применении медицинского изделия.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в АО "Казанский медико-инструментальный завод" по контактным данным, указанным в приложении.
Приложения

Приложение к письму Росздравнадзора от 26.09.2023 № 01И-798/23

18.07.2023г. в АО «Казанский медико-инструментальный завод» поступили письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор): № 10-38340/23 от 06.07.2023, № 10-38341/23 от 06.07.2023, № 10-38342/23 от 06.07.2023 о возможном причинении вреда здоровью при применении медицинского изделия «Каналонаполнители для углового наконечника КНУ 025», «Каналонаполнители для углового наконечника КНУ, комплектные», производства АО «Казанский медико-инструментальный завод», г.Казань, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11128 от 02.11.2017, срок действия не ограничен.

С целью недопущения обращения недоброкачественного медицинского изделия АО «Казанский медико-инструментальный завод» просит всех субъектов обращения медицинских изделий провести проверку наличия медицинского изделия собственного производства (см. таблицу) и в случае выявления, обратиться к сотрудникам АО «КМИЗ» по контактным телефонам (843)221-93-20, (843)221-93-32 или e-mail: info@kmizgroup.ru для осуществления возврата данных партий продукции на завод-изготовитель.
Партии медицинского изделия, подлежащие отзыву
Наименование медицинского изделияНомер партииДата изготовленияСрок годности
Каналонаполнители для углового наконечника КНУ 025. 1.25мм30501.202301.2028
Каналонаполнители для углового наконечника КНУ 025. 1.25мм1076212.202212.2027
Каналонаполнители для углового наконечника КНУ. 1.25мм. комплектные1558010.202210.2027
Похожие письма по медицинским изделиям