01И-795/23 от 26.09.2023

Уважаемые Коллеги!

В ответ на информационное письмо №01И-546/23 от 04.07.2023 г. относительно выявленного в обращении медицинского изделия «Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13-001-24986833-2017» партия 01, дата производства 01.2023 г., срок годности 01.2026 г., производство ООО «ИРБИС», Россия, регистрационное удостоверение от 13.07.2021 г. №ФСР 2012/13410 (далее Медицинское изделие), несоответствующего требованиям технической документации производителя, содержащихся в комплекте регистрационной документации, в части проверенных характеристик, сообщаем следующее:

Изделие «Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13-001-24986833-2017» партия 01, дата производства 01.2023 г., срок годности 01.2026 г., производство ООО «ИРБИС», Россия, изъято из оборота.

Неиспользованные и нереализованные изделия «Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13-001-24986833-2017» партия 01, дата производства 01.2023 г., срок годности 01.2026 г., производство ООО «ИРБИС», Россия, 425250, Республика Марий Эл, Оршанский район, пгт. Оршанка, ул. Советская, д. 169 Б. Все затраты, связанные с физическим возвратом указанного изделия ООО «ИРБИС» берет на себя.