Медицинские изделия
01И-768/16 от 14.04.2016
Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Аппарат для управляемой нормо- и гипотермии ArcticSun c принадлежностями
РУ: ФСЗ 2011/10319 от 29.10.2014
Производитель: "Медиванс Инк."
Тема: Об отзыве медицинского изделия
Текст письма
Об отзыве медицинского изделия
Принято решение о добровольном отзыве затронутых проблемой каталожных кодов и номеров партий (см. Приложение)
Причина отзыва: Во время визуальной оценки связанных c претензиями образцов было определено, что при ламинировании пленка была чрезмерно прижата к губчатым подушкам и стойки подушки были повреждены. Поврежденные стойки ограничивают поток воды по каналам, снижая его
B случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в 000 «Бард Рус» (121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204 предлагает субъектам указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю
Приложение: на 5 л. в 1 экз
Причина отзыва: Во время визуальной оценки связанных c претензиями образцов было определено, что при ламинировании пленка была чрезмерно прижата к губчатым подушкам и стойки подушки были повреждены. Поврежденные стойки ограничивают поток воды по каналам, снижая его
B случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в 000 «Бард Рус» (121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204 предлагает субъектам указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю
Приложение: на 5 л. в 1 экз
Похожие письма по медицинским изделиям
28.04.2026 / 02И-390/26
Об отзыве медицинского изделия
24.04.2026 / 04И-382/26
Об отзыве медицинского изделия
23.04.2026 / 01И-377/26
Об отзыве медицинского изделия
21.04.2026 / 01И-359/26
Об отзыве медицинского изделия
15.04.2026 / 01И-348/26
Об отзыве медицинского изделия
08.04.2026 / 01И-319/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-298/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-297/26
Об отзыве медицинского изделия
