01И-726/16 от 12.04.2016

Принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия
(см.Приложение)
Причина отзыва: Возможен потенциальный риск прокола упаковки острыми краями Срезателя/затягивателя узла артроскопического Ultra FasTFix, что может привести к нарушению стерильности изделия
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в 000 «Смит энд Нефью» (111020, Москва, 2-я Синичкина ул., д. 9А, стр.10 тел./факс +7(495) 984-55-03) предлагает наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган
Росздравнадзора по субъектам Российской
Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю

Приложение: на in. в 1 экз