Вернуться к поиску МИ
Медицинские изделия

01И-720/16 от 12.04.2016

Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Реагенты диагностические in vitro и материалы расходные для иммунодиагностического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros) (см. Приложение на 4 листах)
РУ: ФСЗ 2008/01211 от 17.03.2008
Производитель: "Орто-Клиникал Диагностикс, Инк."
Тема: Об отзыве медицинского изделия
Изображение письма
Текст письма

Об отзыве медицинского изделия

Принято решение о добровольном отзыве некоторых лотов медицинского изделия
(см. Приложение)
Причина отзыва: в связи с выявлением факта завышения результатов на образцах плазмы при использовании указанных реагентов и контролей
B случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в 000 «Джонсон & джонсон» (121614, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп.2, тел предлагает наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган
Росздравнадзора по субъектам Российской
Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю

Приложение: на 1 л. в 1 экз
Похожие письма по медицинским изделиям