01И-716/24 от 04.07.2024

Общество с ограниченной ответственностью "Шаклин" (ООО "Шаклин") является уполномоченным представителем «Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд», Китай и реализует медицинское изделие «Катетеры медицинские однократного применения», регистрационное удостоверение от 26.12.2018 № ФСЗ 2012/12814 на территории Российской Федерации.

Настоящим письмом ООО "Шаклин" сообщает о добровольном отзыве партии медицинского изделия «Катетеры медицинские однократного применения Inekta», вариант исполнения: Катетер Фолея латексный с силиконовым покрытием, 2-WAY/2-ХОДОВОЙ, 30 ML, 18 FR, номер партии: 2023041013, дата выпуска 20230410, срок годности 20280409, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд." (Китай), из оборота с территории Российской Федерации.

Отзыв вышеуказанного медицинского изделия производится на основании уведомления Росздравнадзора от 12.02.2024 №01и-124/24 о приостановлении применения медицинского изделия и отрицательного заключения от 14.05.2024г. № 13/ГЗ-24-073Э, с учетом информационного письма Росздравнадзора от 05.06.2024 №01и-610/24 об отмене действия информационного письма от 12.02.2024 №01и-124/24.

Субъектов обращения медицинских изделий просим своевременно выявить наличие неиспользованных изделий «Катетеры медицинские однократного применения Inekta», вариант исполнения: Катетер Фолея латексный с силиконовым покрытием, 2-WAY/2-ХОДОВОЙ, 30 ML, 18 FR, номер партии: 2023041013, дата выпуска 20230410, срок годности 20280409, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд." (Китай), с целью возврата уполномоченному представителю производителя — ООО «Шаклин», Россия, г. Новосибирск, ул. Демакова, 30, оф. 901, тел. 8(383) 336-01-23.

Приносим свои извинения за причиненные неудобства, в случае необходимости готовы предоставить дополнительные разъяснения.