01И-697/15 от 29.04.2015

информирует о существующем потенциальном риске отсоединения трубки от корпуса соединителя магистрального набора при применении медицинского изделия «Дозатор инсулиновый инфузионный носимый «АККУ-ЧЕК СПИРИТ» с принадлежностями» производства «Рош Диагностике ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение
№ ФСЗ 2010/07977 от 07.10.2010, срок действия не ограничен
Подробная информация о данном дефекте, а также инструкция по безопасности для пользователей представлена в Информационном письме производителя (прилагается) предлагает наличия указанного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора по субъектам Российской
Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за
Для замены неисправного инфузионного набора следует обращаться в информационный центр Акку-Чек по тел.: 8-800-200-88-99

Приложение: копия уведомлойия по безопасности на Зл в 1 экз