Медицинские изделия
01И-692/24 от 28.06.2024
Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Система инфузионная стерильная для однократного применения с иглами
РУ: ФСЗ 2011/09586 от 17.11.2022
Производитель: "Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд"
Тема: Об отзыве медицинского изделия
Изображение письма
Текст письма
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает на основании информации, поступившей от ООО «Шаклин», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Система инфузионная стерильная для однократного применения с иглами», производства «Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение от 17.11.2022 № ФСЗ 2011/09586, срок действия не ограничен, об отзыве некоторых партий медицинских изделий (см. приложение).
Причина отзыва: письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.05.2024 № 01и-507/24.
В случае необходимости получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Шаклин» по контактным данным, указанным в приложении.
Причина отзыва: письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.05.2024 № 01и-507/24.
В случае необходимости получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Шаклин» по контактным данным, указанным в приложении.
Приложения
Приложение
Об отзыве медицинского изделия по РУ № ФСЗ 2011/09586 от 17.11.2022г.
Общество с ограниченной ответственностью "Шаклин" (ООО "Шаклин") является уполномоченным представителем "Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд", Китай и реализует медицинское изделие «Система инфузионная стерильная для однократного применения с иглами» РУ № ФСЗ 2011/09586 от 17.11.2022г. на территории Российской Федерации.
Настоящим письмом ООО "Шаклин" сообщает о добровольном отзыве медицинского изделия «Система инфузионная стерильная для однократного применения с иглами», LOT 090223, дата производства 09022023, использовать до 08022028, срок годности 5 лет, производства "Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд", Китай, регистрационное удостоверение от 17.11.2022 № ФСЗ 2011/09586 из оборота с территории Российской Федерации.
Отзыв вышеуказанного медицинского изделия производится на основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01и-507/24 от 16.05.2024г.
Субъектов обращения медицинских изделий просим своевременно выявить наличие неиспользованных изделий «Система инфузионная стерильная для однократного применения с иглами», LOT 090223, дата производства 09022023, использовать до 08022028, срок годности 5 лет, производства "Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд", Китай, регистрационное удостоверение от 17.11.2022 № ФСЗ 2011/09586, с целью возврата уполномоченному представителю производителя — ООО «Шаклин», Россия, г. Новосибирск, ул. Демакова, 30, оф. 901, тел. 8(383) 336-01-23.
Приносим свои извинения за причиненные неудобства, в случае необходимости готовы предоставить дополнительные разъяснения.
Общество с ограниченной ответственностью "Шаклин" (ООО "Шаклин") является уполномоченным представителем "Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд", Китай и реализует медицинское изделие «Система инфузионная стерильная для однократного применения с иглами» РУ № ФСЗ 2011/09586 от 17.11.2022г. на территории Российской Федерации.
Настоящим письмом ООО "Шаклин" сообщает о добровольном отзыве медицинского изделия «Система инфузионная стерильная для однократного применения с иглами», LOT 090223, дата производства 09022023, использовать до 08022028, срок годности 5 лет, производства "Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд", Китай, регистрационное удостоверение от 17.11.2022 № ФСЗ 2011/09586 из оборота с территории Российской Федерации.
Отзыв вышеуказанного медицинского изделия производится на основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01и-507/24 от 16.05.2024г.
Субъектов обращения медицинских изделий просим своевременно выявить наличие неиспользованных изделий «Система инфузионная стерильная для однократного применения с иглами», LOT 090223, дата производства 09022023, использовать до 08022028, срок годности 5 лет, производства "Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд", Китай, регистрационное удостоверение от 17.11.2022 № ФСЗ 2011/09586, с целью возврата уполномоченному представителю производителя — ООО «Шаклин», Россия, г. Новосибирск, ул. Демакова, 30, оф. 901, тел. 8(383) 336-01-23.
Приносим свои извинения за причиненные неудобства, в случае необходимости готовы предоставить дополнительные разъяснения.
Похожие письма по медицинским изделиям
28.04.2026 / 02И-390/26
Об отзыве медицинского изделия
24.04.2026 / 04И-382/26
Об отзыве медицинского изделия
23.04.2026 / 01И-377/26
Об отзыве медицинского изделия
21.04.2026 / 01И-359/26
Об отзыве медицинского изделия
15.04.2026 / 01И-348/26
Об отзыве медицинского изделия
08.04.2026 / 01И-319/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-298/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-297/26
Об отзыве медицинского изделия